一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生重磅血癌药Darzalex+Rd方案显著延长无进展生存期
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究MAIA（MMY3008）长期随访数据。该研究在不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中开展，评估了靶向抗癌药Darzalex（dar
罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批，开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局
罗氏制药中国近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现
一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案显著延长总生存期！
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期（OS）数据。该研究评估了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马
肺癌精准治疗！默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资格，治疗MET突变患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格（ODD），用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2018年3月，MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资
PI3Kδ/γ双效抑制剂！白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市，石药集团或2021年国内上市!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为
卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症，一线治疗肝癌已上市！
2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症。此次申请，主要基于全球性SELECT研究（St
PD-1/HER2双特异性抗体！信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司与韩美制药共同宣布：双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI315）I期临床研究完成中国首例患者给药。该
Cell Rep：疟疾领域新发现有助于HIV的治疗
2019年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，来自澳大利亚研究人员发现免疫系统对疟疾感染作出的反应可能有助于开发针对丙型肝炎，艾滋病毒和狼疮的新型治疗方法。 研究者们通过实验室模型发现，由疟疾感染引起的强烈炎症信号激活了特定分子，这些分子触发了抵抗疾病的高效抗体的产生。相关结果发表在《Cell Reports》杂志上。 （图片来源：Www.pixaba
复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定，治疗急性髓性白血病(AML)
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。截至2019年10月，复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元（未经审计；包括许
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA