美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε双效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格！
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的孤儿药资格（ODD）。FL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种典型的生长缓慢或惰性类型，是最常见的惰性
肺癌精准治疗！强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格！
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药！Epidyolex欧洲申请新适应症，治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于治疗与结节性硬化综合症（TSC）
降糖药治疗慢性肾脏病！美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静®，通用名：empagliflozin，恩格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），用于伴有慢性肾脏病（CKD）的成人患者，降低肾脏
膀胱癌免疫治疗！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月，美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者，III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。
胆管癌精准治疗！信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药，在美欧已进入审查！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p
首个NGF抑制剂类止痛药！辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查，治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
血浆治疗是“稻草”还是“神药”？
2月13日，国药集团中国生物技术股份有限公司发布消息称，已成功制备出用于临床治疗的新冠肺炎特免血浆，10余位危重病人在治疗后重点指标全面向好，临床体征和症状明显好转。当晚，武汉市金银潭医院院长张定宇也表示，新冠肺炎患者康复后体内含有大量综合抗体能对抗病毒，并呼吁已康复患者积极捐献血浆。一时间，“恢复期血浆治疗”作为“重磅消息”成为关注热点。此前，中科院武汉国
MRAS菌血症治疗60年来重大进步！美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予重组细胞壁裂解素exebacase（CF-301）突破性药物资格（BTD），联合标准护理（SOC）抗葡萄球菌抗生素，用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄
Science子刊：双靶向的肿瘤选择性纳米颗粒递送免疫基因治疗癌症
2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--虽然免疫治疗在对抗癌症方面有很大的希望，但由于免疫抑制肿瘤微环境和全身毒性的限制，其疗效有限，因此阻碍了癌症免疫治疗的广泛应用。为了克服这些困难，近日来自台湾国立清华大学等单位的研究人员报道了一种组合免疫治疗方法，通过使用一种高效和肿瘤选择性基因载体，提高了免疫疗法的抗癌效果并避免了全身毒性。在这项研究中，研