PARP抑制剂 双特异性抗体等热点领域的最新进展
2018年，Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准，成为首款不限癌种，治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前，已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂，在治疗实体瘤患者时达到了75%的缓解率，但是，随着时间的推移，肿瘤会获得对TRK抑制剂产生抗性的基因突
美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格，治疗葡萄膜黑色素瘤
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Immunocore是一家领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tebentafusp（IMCgp100）快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。之前，FDA已授予tebentafusp治疗UM的孤儿药资格。快速通道资格认定旨
康方生物抗PD-1/CTLA-4双抗新药AK104美国临床试验IND获批
2019年4月2日，广州、中山——中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发，全球首个进入临床试验的PD-1/CTL
关于妊娠期糖尿病！你知道的和不知道的！
2019年3月25日 讯 /生物谷BIOON/ --从2014年以来，相比其它年份和其它国家，澳大利亚有更多女性被诊断患有妊娠期糖尿病，并不是因为她们不健康，而是诊断妊娠期糖尿病的门槛发生了改变。妊娠期糖尿病是一些孕妇在孕期机体血糖升高被诊断的一种疾病，通常医生能采取几种方式对其进行诊断。图片来源：progressive-charlestown.com有些女性在怀孕期间被诊断为糖尿病，但其机体血糖
孕激素预防自发性单胎早产试验失败 这家公司股票下跌17%
AMAG Pharmaceuticals公司3月8日宣布，其药物Makena（hydroxyprogesterone caproate，己酸羟孕酮注射液）的临床III期PROLONG试验结果，与安慰剂对比，未能证明该药物在预防早产方面存在统计学上的显着差异。该消息发布后，公司股票暴跌超过17％。PROLONG试验作为美国FDA“Subpart H”加速审批流程中批准承诺的一部分进行，希
PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身？
Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表，2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元，PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前，Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市，2018年国产PD-(L)1单抗拓益（特瑞普利单抗）和达伯舒（信迪利单抗）也在中国获批。Bavencio（avelumab）是默克和辉瑞
新世纪医疗“首届母胎医学研讨会”暨“母胎医学会诊中心”成立
随着医学的快速发展以及对于胎儿、母体的重视增强，旨在处理复杂的母体疾病和胎儿问题的母胎医学也越来越多的被临床所需求。在美国，有专门的母胎医学会（SOCIETY FOR MATERNAL-FETAL MEDICINE SMFM）及母胎医学专科医师。但目前我们推进及探索“中国母胎医学”发展的，多来自于产科临床，新生儿科及其他相关科室的专家和学者。 新世纪医疗 “首届母胎医学研讨会”暨“母胎医学会诊中
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lemborexant治疗失眠症（一种睡眠觉醒障碍）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交，是基于评估lembore
二甲双胍诱导肿瘤细胞焦亡为克服肿瘤放化疗耐受提供新策略
肿瘤病人放化疗耐受是导致肿瘤病人复发和死亡的重要原因。放化疗杀灭肿瘤细胞的主要机制之一是肿瘤细胞凋亡。细胞凋亡是程序性细胞死亡中研究最多的死亡方式。但狡猾的肿瘤细胞会想方设法逃逸细胞凋亡而产生放化疗耐受。让肿瘤细胞产生其它形式的细胞死亡亦或是克服放化疗耐受的一种途径。越来越多研究表明程序性细胞死亡还包括其它类型，如自噬、程序性细胞坏死、细胞焦亡等。其中细胞焦亡（pyroptosis由pyro-和-
老药二甲双胍和血红素组合有望治愈三阴性乳腺癌！
2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --据估计，大约15%-20%的乳腺癌患者为三阴性乳腺癌患者，即患者机体缺失三种关键的治疗靶点：雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子受体2，由于缺少这些靶点，大部分三阴性乳腺癌患者都会接受标准化疗，而不是首选的靶向性药物，三阴性乳腺癌（TNBC）会不相称地影响年轻女性、非洲裔女性和携带BRCA1基因突变的女性。图片来源：CC0 Public Do