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葛兰素史克/Medicago佐剂植物来源COVID-19疫苗启动3期临床试验!

该疫苗有潜力成为登陆市场的第一款来源于植物的COVID-19疫苗!

2021-03-18

辉瑞长效生长激素somatrogon和20肺炎疫苗在欧盟进入审查

  辉瑞发布公告称,该公司有2款产品的营销授权申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)受理,其一是长效人生长激素(hGH)somatrogon,其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。somatrogonSomatrogon是一款长效重组人生长激素产品,每周注射一次,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿科患者。欧盟委员会预计将在202

2021-03-02

15肺炎疫苗!默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-01-13

又一国产23肺炎疫苗获批

  12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027),即将上市,这也是获批的第四款国产23价肺炎疫苗。科兴生物方面表示,23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动,2017年4月完成3期临床研究。临床研

2020-12-11

20肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC获美国FDA优先审查:用于≥18岁人群!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2020-12-10

HPV疫苗11年有效性近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

欧洲首个重组流感疫苗!赛诺菲4疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

脑膜炎球菌疫苗!欧盟批准赛诺菲MenQuadfi:首个全液体4疫苗,用于≥12个月全年龄段人群!

MenQuadfi可预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

2020-11-24

15肺炎疫苗!默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

CD30/CD16A特异性四抗体联合K药治疗R/R HL优于单药疗法

Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发创新疗法通过恢复患者的先天免疫能力来对抗癌症。近日,该公司宣布,评估AFM13联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL)Ib期临床研究的结果已发表于《血液学》(Blood)杂志。数据显示,AMF13与K

2020-11-22