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全球首个,能细胞发布“分体式全自动化生物样本存储系统——P90”

12月1日,中国数字健康医疗大会智慧健康医疗高峰论坛在海南海口隆重举行。原能细胞科技集团作为协办方之一,在论坛上正式发布“全自动深低温生物样本存储系统——P90”,这是继今年5月,原能细胞推出BSN系列以来,在自动化深低温存储设备领域又一标杆性产品,以开创性的“分体式全自动存取工作舱”设计理念,引领新一轮的技术革新风潮。原能细胞“全自动深低温生物样本存储系统

2019-12-06

百济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

科学家发现派姆单抗可以缓解复发或难治性发纵膈大B细胞淋巴瘤

  近日,美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章,发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。复发或难治性原发纵膈大B细胞

2019-11-05

首个红细胞生成性卟啉症(EPP)治疗药物!抗氧化和黑色素生成药Scenesse获美国FDA批准!

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel Pharmaceuticals LTD近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Scenesse(afamelanotide,16mg),用于一线治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者。值得一提的是,Scenesse是全球首个获得监管批准用于治疗EPP患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的药物。Sceness

2019-10-10

研究发现薄荷电子烟致癌物质超标

美国研究人员发现,薄荷味和薄荷醇香味的电子烟以及无烟香烟产品中潜在致癌物质胡薄荷酮超标,这为电子烟增加了一项新的健康风险。胡薄荷酮是薄荷类植物的提取物组分,口服可能使小鼠出现肝癌、肺部组织变形和赘生物等。胡薄荷酮被世界卫生组织列为可能致癌的2B类致癌物,美国食品和药物管理局去年禁止将胡薄荷酮用作食品添加剂。杜克大学医学院研究人员对6种含胡薄荷酮的电子烟液和无烟香烟进行了检测。结果发现电子烟液中胡薄

2019-09-19

能细胞“全自动深低温生物样本存储系统—P90”预发布圆满成功

9月21日至22日,由中南大学与中南大学湘雅医学院联合主办的“2019年低温生物学与生物样本活库国际研讨会(CBLB)”在长沙隆重举行。原能细胞装备公司副总经理、副总工程师王建信博士受邀参会,并发表了目前唯一一套经科学验证的自动化生物样本存储的实验数据。此外,原能细胞还在本届大会上,发布了最新一代的“P系列全自动深低温生物样本存储系统——P90”的新品预告,创新迭代的“分体式全自动存取工作舱”设计

2019-09-30

我国自主知识产权镇痛研药进入临床试验

 神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛,有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示,总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来,类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中,慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额

2019-09-19

类风湿生物制剂现状分析: 研药需降价、仿制药需尽快上市

生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域,其重要的应用之一便是自身免疫疾病,其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意,其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后,患者最终将会关节畸形和

2019-09-13

美国华盛顿大学致谢能细胞,并授予其荣誉证书!

美国时间2019年8月15日,位于西雅图的世界著名顶尖研究型大学——华盛顿大学,邀请原能细胞科技集团董事长瞿建国先生、总裁杨焕凤女士,参加其主办的答谢活动。并分别向原能细胞科技集团及其董事长瞿建国先生授予了荣誉证书,以感谢其对深低温冷冻及生物样本库研究与技术的发展所做的贡献。华盛顿大学授予原能细胞荣誉证书(左一:原能细胞总裁杨焕凤;左二:原能细胞董事长瞿建国;中间:华盛顿大学工程学院机械工程系主任

2019-08-19

国家药监局:辅包与药品制剂关联审评审批

 7月16日,国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告,进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文:为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批

2019-07-17