优先审评：阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请
2020年7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。
和黄医药MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评！
今年5月，诺华MET抑制剂Tabrecta获批，是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。
卡博替尼屡次突破
（S）-苹果酸卡博替尼是新型多靶点广谱抗癌药物，可抑制多种肿瘤相关的激酶受体，2012年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，现用于甲状腺髓样癌、晚期肾癌和肝癌的治疗。该文综述卡博替尼的治疗效果及并对已知剂型以及新剂型、粘酸盐晶型研究展望。药物概述苹果酸卡博替尼（CabozantinibS-Malate）是一种喹啉类化合物，由美国Exelixi
再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！
Imbruvica是一种BTK抑制剂，2026年销售额将达到107亿美元，成为全球TOP5畅销药。
Incyte/诺华Jakafi(鲁索替尼)治疗类固醇难治慢性移植物抗宿主病III期临床成功!
Jakafi是一种口服JAK1/2抑制剂，已被批准治疗类固醇难治性慢性移植物抗宿主病。
FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速
近日，和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一，快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注，缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格，无疑将加快该药在美国的上市进程，为海外的转移性结直肠癌患者带来新