印度政府介入对药品审批违规的调查
专家委员会有两个月的时间进行调查 印度政府在本周五发表的报告公布介入对其药品监管部门涉嫌批准问题药物上市的违规行为进行的调查结果,此时离该违法行为被曝光已有三天。 这份报告指出,印度的中央药物管理控制组织(CDSCO)的官员涉嫌与制药公司进行勾结。声明同时指出这一机构现在长期面临人手不足的现象,由于缺乏具有专业辨识能力的实验机构和实验人员,CDSCO难以满足其日益增长的责任。
印度非专利药品在欧盟遭遇扣留 造成严重纠纷
印度药品在欧盟港口被扣事件反复发生,特别是印度最终出口到拉丁美洲和其他国家的非专利药品在在荷兰被扣留备受瞩目。但是,扣留事件不符合《与贸易有关的知识产权协议》有关欧盟和其成员国针对实施合理贸易壁垒的责任规定。去年5月,在世贸组织框架下,印度与欧盟就解决纠纷问题开始积极主动地进行磋商。
印度非专利药品在欧盟遭遇扣留
印度药品在欧盟港口被扣事件反复发生,特别是印度最终出口到拉丁美洲和其他国家的非专利药品在在荷兰被扣留备受瞩目。但是,扣留事件不符合《与贸易有关的知识产权协议》有关欧盟和其成员国针对实施合理贸易壁垒的责任规定。去年5月,在世贸组织框架下,印度与欧盟就解决纠纷问题开始积极主动地进行磋商。
印度利用化学合成抗疟疾新药
4月25日是世界疟疾日,印度卫生部长阿萨德将与印度著名制药企业Ranbaxy于当天一同推出最新研制的对抗恶性疟疾化学人工合成药物。 印度国家疟疾研究所与Ranbaxy公司共同承担此项药物的开发和实验工作。该药物为人工化学合成,主要含有Arterolane和哌喹(Piperaquine)。据印度国家疟疾研究所的专家介绍,该药物完全可以替代当前国际上广泛应用的抗疟疾药物青蒿素。
印度药物管理总局批准了关于流行性脑炎疫苗申请
印度药物管理总局(DCGI)批准了Intercell 和 Biological E公司的日本脑炎(简称JE又叫做流行性脑炎)疫苗申请。 Biological E. and Intercell于2005年达成合作协议,用以在印度及印度次大陆,生产、商业化运作和销售Intercell公司的脑炎疫苗。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
印度政府强迫拜耳(Bayer)接受Nexavar仿制药竞争
2012年3月12日,印度首次行使强制许可规则,允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制药,尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成,然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药,比较而言,这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。