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猪A型塞内病毒病灭活疫苗获准临床试验

近日,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所宠物疫病防控科技创新团队牵头研发的猪A型塞内卡病毒病灭活疫苗(CH-FuJ株)获得农业农村部兽用生物制品临床试验批件,标志着该疫苗的研发取得标志性进展。塞内卡病毒病是由A型塞内卡病毒引起的一种以猪的口、蹄部出现水泡性损伤为特征的传染疾病。由于对塞内卡病毒病的相关研究还不充分,国内外目前还没有针对性的防治措施,因此疫苗的研

2021-05-14

预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-05-30

美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。

2021-05-30

基石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物

近年来,中国肺癌发病率持续增长,其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,GEMSTONE-301研究显示, 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显着有效。这意味着,基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(Ⅳ期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或P

2021-05-28

BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请

近期,百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,可通过和主要组织相容性复合体 II(MHC II)分子结合,下调T细胞的活性。同时,LAG-3也可增强调节性T细胞(Treg)的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA

2021-05-17

ESMO:Tecentriq+铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效

  近日,在2021年ESMO乳腺癌在线会议上,由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示,抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)患者显示出临床益处,尤其是三阴性ILC患者。研究报告者、荷兰癌症研究所肿瘤生物学与免疫学系Leonie Voorwerk博士指出,

2021-05-11

美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

百济神州抗PD-1疗法替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24

云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-05-12