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默沙东递交TIGIT+帕利珠单抗复方制剂临床申请

  3月10日,CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询,MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab(帕博利珠单抗)组成的一款固定剂量复方制剂。复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体,帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。T

2021-03-11

III期PALOMA-4 试验数据:爱新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险

   2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳

2021-02-18

FDA批准卡替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组

2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显

2021-01-20

NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定

  12月14日,歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布,美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗

2020-12-14

为什么是腾盛药?

为有迫切需求的巨大患者人群寻找解药,这是腾盛博药的战略目标,也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务,则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上,完成腾盛博药从1到10的转变。

2020-12-28

Cabometyx(卡替尼)3期临床:将疾病进展/死亡风险降低78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2020-12-22

进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(舒替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-12-10

武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡替尼)获日本批准!

在多吉美(索拉非尼)治疗失败的患者中,Cabometyx显著延长了生存期。

2020-11-29