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全球首个血友病基因疗法!Roctavian美欧监管均遇阻碍:次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus欧盟即将获批:次治疗缓解率87%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-10-17

全球首个血友病基因疗法!valrox在美欧监管均遇阻碍:次输注3年后年出血率减少96%!

valrox是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2020-09-10

Trelegy Ellipta(全再乐)获批新适应症:首个用于哮喘和慢阻肺的吸入器三联疗法

Trelegy Ellipta(全再乐)已在中国上市,用于慢阻肺稳定期治疗。

2020-09-11

全球首个血友病基因疗法!valrox遭美国FDA拒绝批准,次输注3年后年出血率减少96%!

valrox正在接受欧盟的加速审批,有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。

2020-08-20

次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

2020-05-19

GSK吸入器三联疗法“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)于阿里健康平台首发上线!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/6

2020-03-30

长效HIV疗法!吉利德新型衣壳功能抑制剂GS-6207次皮下注射可显著降低HIV病毒载量!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示,GS-6207具有强大的

2020-03-15

GSK吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)新适应症在欧盟进入审查!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗

2020-02-28

全球首个血友病基因疗法!BioMarin公司valrox在美欧进入审查,次输注3年后年出血率减少96%!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准其AAV5基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN27

2020-02-21