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BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26

美国FDA批准艾伯维Dalvance(达巴万星):剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。

2021-07-24

大规模3期临床:valrox次输注1年后,年化出血率↓84%、年化因子VIII使用率↓99%!

valrox有潜力成为全球第一款血友病基因疗法。

2021-07-26

BioMarin公布valrox 1/2期试验长期数据:次输注后5年,年出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-24

Cancer Res:治疗性抗肿瘤单克隆抗体的作用机制

单克隆抗体(MAb)是癌症治疗的重要组成部分。本文综述了已成功研制的针对不同肿瘤表达抗原的不同治疗性单抗,并考察了目前对其不同抗肿瘤作用机制的认识。这些作用机制(MOA)主要集中在刺激不同的天然免疫效应器过程,这似乎是大多数未结合mAb疗法抗癌疗效的主要原因。这一点在针对血液病抗原的单抗的研究中是显而易见的,新出现的数据也证明了先天免疫介导的机制在抗HER2

2021-07-12

罗氏/再生元抗体鸡尾酒疗法Ronapreve在日本获得全球首批:治疗轻中度COVID-19患者!

Ronapreve是由2种单抗组成,针对delta变体也有活性。

2021-07-21

valrox在欧盟进入审查:治疗A型血友病,次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-17

Genome Biology:开发出单细胞基因组分子测序新方法

单细胞全基因组测序技术(scWGS)可以有效揭示生物样品中不同细胞之间的异质性,并系统鉴定单个细胞的基因组中发生的遗传变化,例如拷贝数变异(CNV)和点突变(单核苷酸变异,SNV)等。过去十年,研究人员已经开发出多种单细胞基因组扩增技术,例如简并寡核苷酸引物PCR扩增技术(DOP-PCR)、多重置换扩增技术(MDA)、多重退火和基于环的扩增循环技术(MALB

2021-07-07

礼来与BAI合作开展抗β淀粉样蛋白抗体donanemab的3期预防试验!

2期试验显示,在早期AD患者中,donanemab治疗可显著延缓认知&功能下降。

2021-07-16

全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验

6月29日,Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请(IND)。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞(NK)、T细胞,进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体,对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。

2021-07-02