国家药监局受理联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请
具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司（“联康集团”或“本集团”，股份代号：690）欣然宣布，本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液（“第二代Uni-E4”）三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心（“药监局”）受理，并收到《受理通知书》，受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此，董事会
联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理
具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司（“联康集团”或“本集团”，股份代号：690）欣然宣布，本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液（“第二代Uni-E4”）三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心（“药监局”）受理，并收到《受理通知书》，受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此，董事会对第二代Uni-E4上市
有人“管”的体检2.0 爱康集团全面升级发布iKangAI+ 和 iKangNetwork+计划
自2017年爱康集团推出有人“管”的体检战略以来，凭借直击客户痛点的一站式精准健康管理服务，引领了国内健康管理行业的新一轮变革。2018年11月20日，爱康集团战略升级，推出有人“管”的体检2.0以及iKangAI+ 与 iKangNetwork+计划。作为国内健康管理行业的开拓者和革新者，这次爱康将推出哪些创新举措？又将如何引领健康行业的发展？爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚现场
博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510（k）许可
美国时间11月19日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform （AXP®II）获得了美国FDA510（k）许可用于临床血库。510（k）是向FDA递交的上市前申请文件，用于证明申请
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
天狮集团宣布领军进入全球大健康产业新零售业务
深耕全球大健康领域23年并已为领跑者的天狮集团，在10月29日上午位于天狮国际健康产业园内崭新落成的“天狮产品体验中心”举行开幕式与全球媒体新闻发布会。李金元董事长正式对外宣布天狮以“一体多翼”战略整合集团大健康产业链并率先投入全球新零售业务，加速推动天狮深耕全球与“一带一路”沿线国家达20载的分公司更加深度地开发当地市场资源，以崭新的区块链+自行开发的电子钱包搭建全球消费网络，快速反应市场各个角
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准，二线治疗CLL
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Venclyxto（venetoclax）联合MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一
罗氏Rituxan（美罗华）治疗2种罕见血管炎获美国FDA批准标签更新
2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MabThera/Rituxan（品牌名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）标签更新，纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）成人患者的后续治疗信息。在美国，FDA于2011年批准美罗华联合糖皮质激素（GCC）
不是“药神”更不是药：CAR-T有望摘掉“癌症之王”桂冠
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型，是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等，算不上“主流”，但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心，导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响，治疗难度非常大，预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少，因此疾病通常在晚期(IV期)被诊断，只有1/4的一线胰腺癌患者生存期超过1年，不足10%的患者生存
首款国产美罗华上市在即！20余款CD20单抗紧跟其后
9月20日，在CSCO年会上，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药（HLX-01）公布关键3期临床数据，利妥昔单抗生物类似药与原研药（美罗华？）在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点（安全性、免疫原性、药代动力学）均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药，申请适应症CD2