罗氏Rituxan（美罗华）获美国FDA优先审查，治疗2种罕见血管炎
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Rituxan （美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA申请批准Rituxan联合糖皮质激素（GCC），用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。Rituxan
PLoS Biol：科学家揭示“神药”雷帕霉素的新型作用机制
2019年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --过去30年里，从土壤细菌中分离得到的雷帕霉素以多种方式被用作免疫抑制剂，包括涂覆冠状动脉支架及降低器官移植人群的免疫反应等，如今由于在抗癌、神经保护和抗衰老疗法中的潜力，其引起了科学家们极大的关注。图片来源：CC0 Public Domain雷帕霉素能够通过靶向作用细胞中名为mTOR的细胞生长主要调节子来发挥作用，当雷帕霉素靶向作用mTOR时就会抑
华大智造在美国起诉Illumina 侵犯专利
美国时间2019年5月28日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina公司侵犯其专利。Illumina公司包括NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S. Patent No. 9,222,132的专利（“132 专利”）。这项专利是有关华大
华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
礼来携手华医网启动大规模医生线上教育项目，涵盖肿瘤等四大疾病领域
5月10日，由全球领先的制药公司礼来与国内知名的互联网医学教育机构华医网联手打造的“医路同行，育见未来”医生线上教育项目于今日正式启动。项目将整合双方各自的优势资源，搭建一个面向临床医生的片段化学习平台，通过提供灵活、便捷、丰富的线上再教育课程，进一步提高我国在职医生的医疗教育水平，推动我国医疗卫生事业的整体发展步伐。
华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”，Hua Medicine）近日宣布，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍+DPP-4
世界上真的有治疗孤单的神药吗？
2019年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --寂寞影响着所有年龄段的人:包括年轻人和年老人。由于寂寞引发的健康问题愈发严重，因此被归类为公共卫生问题。为了应对这种危机，英国政府甚至设立了一个“孤独“部门，以推出其应对孤独的战略。但是，来自美国的研究人员正在研究一种更彻底的解决方案，以解决当代孤独感的问题，即药物治疗。其基本原理是：孤独会对我们的大脑和身体其他系统的运作方式产生负面
常用绦虫药物竟然是广谱抗癌神药！
2019年3月20日讯 /生物谷BIOON /——A*STAR的一项最新研究表明一种用于治疗绦虫感染的药物可以用于治疗一系列癌症。超过一半的癌症病人肿瘤中的抑癌基因p53存在突变，这使得p53成为了一个极具吸引力的抗癌靶点。图片来源：Nature Communications许多研究聚焦于直接或者间接恢复突变细胞中的p53功能，但是A*STAR的分子和细胞生物学研究所的Chit Fang Cheo
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
Bio-Techne与华大吉诺因再携手、深合作，共促细胞治疗发展
3月7日，Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大，与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司（简称华大吉诺因）副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论，进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来，双方互访交流学习，从多方面进行深入合作。本次访问中，双方回顾一