剑指罗氏美罗华！安进/艾尔建生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）在美国申请上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP798（利妥昔单抗）的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。目前，双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药，其中两
太极集团异烟肼片过评
11月26日，太极集团发布公告称，近日公司控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》（批件号为 2019B04221），异烟肼片（100mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼是世界卫生组织（WHO）推荐的一线抗结核药，是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医
罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华组合治疗复发/难治CLL：四年生存率达85%！
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合MabThera/Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）治疗复发或难治性慢性
华大智造拉脱维亚基地正式开幕，搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁
2019年11月26日，深圳华大智造科技有限公司（以下简称“华大智造”）拉脱维亚基地在拉脱维亚首都里加正式开幕启用，旨在搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁。拉脱维亚共和国经济部部长Ralfs Nemiro、中国驻拉脱维亚大使梁建全、经商参赞沈晓凯、瑞典卡罗林斯卡医学院转化微生物组研究中心主任Lars Engstrand教授及华大智造总裁余德健等出席仪式并发表致辞。华大智造拉脱维亚基地开幕剪彩仪式（
白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市，石药集团或2021年国内上市!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为
华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin关键III期临床成功！
2019年11月14日/生物谷BIOON/--华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复
辉瑞生物制药集团与海南博鳌先行区在进博会达成战略合作，加快创新药进口上市
2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会上，辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字，海南省省长沈晓明先生，辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。 双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先
工投集团生物医药大健康产业迈上新台阶
22日，云南省工业大麻产业投资有限公司、云南工投中药材中药饮片产业发展有限公司揭牌暨合作签约仪式在云南省工业投资控股集团有限责任公司（以下简称“工投集团”）举行。两家公司的成立与合作，标志着工投集团重点发展的生物医药大健康产业迈上了新台阶。据介绍，工投集团将以云南“植物王国”的资源禀赋、产业优势和面向南亚东南亚辐射中心的区位优势为依托，全力打造开放、共享的投资平台和综合服务平台，推动工业大麻全产业
华大智造重磅发布三款新品：便携式、智能化、低使用门槛，让测序更加可及！
10月25日，在第十四届国际基因组学大会（ICG-14）上，华大智造重磅发布了其自主研发的新型一站式测序解决方案，展示了三款具有行业颠覆性的新产品，分别是其自主研发的新型“桌面”一站式测序解决方案、便携式单细胞组学产品及CoolMPS高通量测序试剂套装。目前，基因检测已经进入到越来越多的行业之中，从最早期的科研级全基因组测序，到如今构筑精准诊疗基础的临床级肿瘤用药基因检测，再到与我们每个人息息相关
华大智造在美国再次起诉Illumina 侵犯专利
2019年9月30日，华大智造旗下公司Complete Genomics在美国北加州地区法院提起诉讼，反诉Illumina公司侵犯其专利。Illumina公司及其客户在使用包括NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、HiSeq 3000、Hiseq 4000在内的多款基因测序仪及相关试剂，均侵犯华大智造在美国专利为U. S. Patent No. 9，944，984的专利（“984专利”