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助力2018年精准医疗和离子通道年会 暨顺德生物医药产业招商推介会

2018年11月14日至16日,2018年精准医疗和离子通道年会暨顺德生物医药产业招商推介会在广东顺德金茂华美达广场酒店顺利召开。本次大会由中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH)、香港生物医药创新协会(HKBMIA)、北京大学、河北工业大学和加拿大欧罗拉生物科技有限公司(Aurora Biomed)共同举办,并得到了佛山市顺德区经济和科技促进局、佛山中德工业服务区管理委员会、广东中佛恒康投

2018-11-22

SpringWorks公司γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获美国FDA快速通道地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家处于临床阶段的罕见病和肿瘤医药公司,专注于为治疗缺乏的患者群体寻找和开发创新型治疗方案。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的快速通道地位。今年6月

2018-11-09

靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨获准开展临床研究

  近日,中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约三分之一的癫痫患者对现有药物均不敏感,被称为难治性癫痫,临床迫切需求针对新型靶点的抗癫痫新药。全球癫痫药物市

2018-11-07

发现神经元血压传感器的真身竟是离子通道PIEZO1和PIEZO2

2018年10月27日/生物谷BIOON/---动脉压力感受器反射(arterial baroreceptor reflex, 也译为动脉压力感受性反射)是让短期动脉血压波动最小化的最重要机制。在血压突然下降的情况下,这种压力感受器反射加快心率,增加心脏收缩性并诱导血管收缩。 相反,血压的突然增加会触发相反的反应。自主神经系统(autonomic nervous system, 也译为植物性神经系

2018-10-27

研究建立一种新的离子通道药物筛选方法

9月26日,《自然-通讯》期刊在线发表了中国科学院神经科学研究所、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、神经科学国家重点实验室蔡时青研究组与首都医科大学附属北京安贞医院教授兰峰团队合作的题为《利用离子通道疾病线虫模型筛选调控离子通道功能的小分子化合物》的研究论文。该研究构建了在小动物体系高通量筛选靶向作用于离子通道化合物的方法,找到了一些能够恢复致病离子通道突变体功能的化合物,并阐明其作用机制,

2018-10-07

VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速

2018-10-07

美国FDA授予Cidara新型抗真菌药rezafungin合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道地位

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗真菌药物rezafungin的合格传染病产品(QIDP)和快速通道地位。具体而言,QIDP资格授予静脉注射剂型rezafungin预防性治疗项目,用于接受异基因骨髓移植的成人患者预防侵袭性真菌

2018-09-29

美国FDA授予注射铁调素模拟物PTG-300治疗β-地中海贫血的快速通道地位

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Protagonist Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过其独有技术平台发现和开发新的肽类药物,用以改变存在重大未满足医疗需求的患者的现有治疗模式。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其候选药物PTG-300治疗β地中海贫血的快速通道地位(Fast Track designation)。之前,PTG-300已被FDA授

2018-09-30

Ironwood新型sGC刺激剂praliciguat被美国FDA授予治疗心衰的快速通道地位

2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予praliciguat(IW-1973)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的快速通道地位。FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提

2018-09-19

硬皮病首种基因疗法获美FDA快速通道指定

  9月5日,专注于皮肤和结缔组织疾病细胞疗法开发的生物公司Fibrocell Science公布称,美国FDA已授予公司临床开发阶段候选药物FCX-013用于中重度局限性硬皮病治疗的快速通道认定。中重度局限性硬皮病属于一种慢性自身免疫性皮肤病,表现为过度产生细胞外基质,特别是胶原蛋白,导致皮肤和结缔组织增厚。局限性硬皮病包括几种亚型,可根据病变的深度和类型进行分类。其中重度类

2018-09-07