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默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(

2019-08-20

默沙东Zerbaxa获欧盟CHMP推荐批准新适应症,治疗医院获得性肺炎(HAP)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Zerbaxa 3g剂量一个新的适应症,用于成人患者治疗医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关肺炎(VAP)。在欧盟,Zerbaxa(ceftolozan

2019-07-30

创新抗生素获FDA优先审评资格 治疗社区获得性肺炎

  今日,Melinta Therapeutics公司宣布,FDA接受了该公司为Baxdela(delafloxacin)递交的补充新药申请(sNDA),并且授予其优先审评资格。这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症,治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。FDA预计在今年10月24日前做出答复。CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感

2019-06-20

默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症,治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获得美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品(QIDP)资格以及优先审查。目前,Zerba

2019-06-05

默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查,治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)的补充新药申请(sNDA),同时授予了优先审查资格,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者,治疗由某些易感

2019-02-12

辉瑞新型抗生素 Zavicefta 治疗医院获得性肺炎疗效媲美倍能

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在维也纳举行的第 27 届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)年会上公布了新型抗生素产品 Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶 - 阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂)治疗

2017-04-27

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点

阿斯利康复方抗生素Zavicefta在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎,包括呼吸机相关肺炎具有显著效果。

2016-07-27

血小板活化是连接社区获得性肺炎(CAP)与心肌梗死(MI)的关键

一项最新研究高度支持血小板活化是连接社区获得性肺炎(CAP)和心肌梗死的关键,同时对阿司匹林单独用药是降低心肌梗死风险的有效措施提出了质疑。

2014-11-03