MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的发展，推进我国医药产业快速发展。图
“4+7”带量采购政策下：以价换量，竞争加剧，医药行业格局加速重塑
近年来，中国医药行业取得了突飞猛进的发展，随着“4+7和新药加速审批”等政策的推出，制药企业正面临着一系列前所未有的挑战。2019年4月18日，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》（以下简称“报告”），该报告对跨国药企在面对中国医药市场波澜起伏，快速多年的政策经济环境下，如何做出战略调整，制定并实施高效的转型举措进行了分析和预测。“4+7”政策后，企
3月起这6大政策将会影响行业、所有医药人
3月起，这些政策将会影响行业、所有医药人。▍3月起，河南省取消基药限制近日，河南省卫生健康委员会发文《河南省卫生健康委关于做好公立医疗机构基本药物采购使用工作的通知》（豫卫药政【2019】2号），明确河南省将取消基层医疗机构采购非基药的限制，基药制度执行初期允许增补部分非基药。基层医疗机构基本药物使用金额占药品使用总金额的比例不低于70%。并自2019年3月1日起执行。▍3月，国家辅助
与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈
曾经在中国市场风光无限的科技巨头，现在正处于转型期。日前，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis？你没有看错，就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌，而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头，在IT行业早已成为昨日黄花。事实
医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO
回顾2018年CRO行业：截止2018年12月28日，过去一年沪深300指数下跌25.81%，化制剂下跌28.96%，CRO上涨6.47%，CMO行业下跌13.07%，CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面，制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍（TTM），PB中位值为3.73倍（MRQ），均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB，处于历年较低水平
2018年终盘点：医药行业政策盘点
前言2018年已经匆匆过去，在这一年的时间里，诸多令人印象深刻的改革政策相继出台、实施，如国家医疗保障局的成立、“两票制”的推行、一致性评价的贯彻实施及“4+7”城市药品集中采购等，相信这些举措在推动我国医药政策健康发展的进程中将会起到示范指导作用。当然，在任何改革方案中，不可能完全兼顾各方利益，但只要是对绝大多数国民有利的政策，就是一项优秀政策。那么下边编者就为您盘点一下2018年我国医药行业的
赛诺菲全球研究院落户苏州，助力中国生物医药早期研发创新
近日，全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布，赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区，这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉，研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究，计划于明年第三季度正式落成并投入使用，预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧元。 江苏省政府副秘书长张乐夫，苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记吴庆文，苏州工业园区党工委
MD高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式隆重举行
2018年11月16日，上海中医药大学科技实验中心-美谷分子高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式在中医药科技创新中心隆重举行。此平台的建立旨在为中医药的发展起到示范作用，成为大学大型仪器共享、整个张江地区药物研发项目的一个标志。揭牌仪式嘉宾合影杨扬 博士 致辞上海中医药大学是新中国成立以来所建立的第一批中医药大学，目前被纳入高水平大学中，杨扬博士在致辞中表示：“作为中医药这个传统的学科来说我们
丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文：近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签
上海生物医药产业再添生力军 亚虹医药宣布上海研发中心落成
继落户江苏泰州中国医药城之后，亚虹医药又有大动作，近日宣布上海研发中心落成启用。同时，亚虹医药旗下治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物APL-1202的国际化和商业化进程取得新突破。10月12日，亚虹医药宣布上海研发中心落成，新药研发技术平台启用。据悉，上海研发中心占地面积1000余平方米，配备了专业的化学实验室、生物实验室等，将助力提升公司的整体创新和商业化能力。亚虹医药创始人、