俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市，上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是，2019年9月，应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请，国务院总理李克强于9月16日
CAR-T细胞治疗：市场迎新 政策加持 研发突破
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头，其
解析我国部分热门城市生物医药产业发展扶持政策
整理分析了1000多条生物医药产业专项发展政策，从中找筛选出近两年扶持力度较大的政策，并摘选分析了其中对于创新药和器械扶持部分的政策内容。政策文件概况通过筛选2018—2019年扶持力度较大的生物医药产业专项发展政策，发现以下政策在医药产业创新的不同阶段给予了支持。创新药械扶持政策与其他产品研发相比，药品和器械的创新门槛更高、周期更长、风险更高，
2019年度盘点：医药领域相关政策
2019年即将过去，在这里我们为大家梳理了今年医药行业的相关政策，希望能够有所帮助。《中华人民共和国疫苗管理法》颁布2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》（下称“疫苗管理法”），是为加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全制定的最高纲领性文
医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》
中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称“蓝皮书”）。中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。去年一年，有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市，其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位；
科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业，助力中国医药研发
2019年9月10日，LabCorp®（纽约证券交易所股票代码：LH）是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司，今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用，该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业
我国生物医药产业发展领先城市政策导向
通过梳理我国生物医药产业发展领先城市出台的相关生物医药产业促进政策，本文主要研究其政策导向和策略，从政策层面总结先进城市促进产业发展的领先经验，对其他地区制定产业政策具有一定借鉴意义。一、国内重点城市生物医药产业发展促进政策对比研究火石创造整理了包括杭州、深圳、广州、北京、上海、武汉、成都、苏州、南京、西安、石家庄等10个城市的生物医药产业相关政策，总结得出，这10个城市主要从以下六个
生基医药与锦斯生物合作 开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务
中国上海，2019年8月13日 - 药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司（“生基医药”）和上海锦斯生物技术有限公司（“锦斯生物”）近日签署战略合作协议，宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域，为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力，更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务，推动
