和黄医药索凡替尼第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤
和黄医药宣布，索凡替尼（surufatinib）的第2个新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理，并被纳入优先审评。同时，索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动，有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌
终版日程丨第五届中国医药创新与投资大会 9月27日 重磅嘉宾同聚苏州 邀您共享巅峰盛会
第五届中国医药创新与投资大会（以下称“创投大会”）将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题，深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向，全面探讨全球医药创新发展趋势，共商生物医药投资合作新发展。大会开幕式已荣幸邀请到商务部原部长、中国外商投资企业协会会长陈德铭，全国政协经济委员会主任、原中国银行业监督管理
行业瞩目 亮点纷呈丨第五届中国医药创新与投资大会 精彩抢先看
由中国医药创新促进会（以下称“中国药促会”）、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达咨询共同主办的第五届中国医药创新与投资大会（简称“创投大会”）将于2020年9月27日-29日在苏州工业园区盛大召开。本届创投大会将紧密围绕当前热点议题，深度聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向，全面探讨全球医药创新发展趋势，共商生物医药投资合作新发展。本届大会亮点纷
上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验
9月10日，上海医药发布公告称，近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ⅰ期临床试验。审批结论显示：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年6月15日受理的注射用LT3001符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保
专访凯惠睿智项骏博士：打通研发生产全产业链，助推国内创新药上市步伐
2020年9月5日~6日，在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下，江苏睿智（上海睿智旗下全资子公司）携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上，易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士，他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格
9月7日，亚盛医药宣布，美国FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格。今年7月，该药已获FDA授予首个孤儿药资格，适应症为华氏巨球蛋白血症（WM）。APG-2575是亚盛医药开发的一款在研新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，可通过选择性抑
葆元医药从第一三共引进两个临床阶段肿瘤靶向药物
9月7日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（简称“葆元医药”），一家专注于服务全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段生物技术公司，通过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社 （简称“第一三共”）签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205， 葆元医药代码分别为A
德琪医药ATG-010(selinexor)治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药！
selinexor(Xpovio)是唯一批准的核输出抑制剂，已获美国FDA批准2个肿瘤适应症。