国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
25亿美元跨洋医疗收购案的选择——当纳利金融（DFIN）Venue®虚拟数据库
随全球疫情控制形势变化，医疗领域的并购交易亦呈回暖态势。当纳利金融服务集团（NYSE: DFIN）业内当先的资本市场解决方案，臂助全球各个领域的交易项目顺利达成。2018年，生物科技公司Synthorx借助由DFIN研发的Venue®虚拟数据库成功上市（IPO融资达1.51亿美元）；一年后，在应对包括法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）在
百济神州与复旦肿瘤达成战略合作，聚焦肿瘤精准医疗
近日，百济神州与复旦大学附属肿瘤医院（以下简称“复旦肿瘤”）在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授，副院长吴炅教授，会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士，副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下，依托复旦肿瘤国内领先的学
2021中国医学装备大会：迈瑞医疗发力自研核心部件、赋能健康中国
7月15-18日，以“智联供需、创新发展”为主题的2021中国医学装备大会暨医学装备展览会在苏州盛大召开。作为医学装备行业的年度盛会之一，本次大会中政、产、学、研、用等各界领导和专家齐聚，共同探讨医疗行业的挑战和机遇，推动行业创新发展。作为行业深耕者，迈瑞医疗全面参与大会，在主论坛和多个分论坛中发表主题演讲，与行业同道探讨新时代的企业责任与发展方向，以及自身
NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。请将修
基石药业PD-L1新药舒格利单抗最新数据：能有效延长肺癌患者总生存期
年内有望获批上市的新药舒格利单抗（PD-L1）或将给肺癌治疗领域带来重大改变。7月12日，基石药业公布了该款药物用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究最新结果。根据延长随访时间的数据，舒格利单抗联合化疗，呈现出了更长久的无进展生存期，高于去年8月公布的期中分析结果。 相比去年期中分析更优秀的临床结果（）肺癌主要分为非小细胞肺癌（NS
礼来中国与腾讯达成深度战略合作，以数字化创新赋能智慧医疗
2021年7月12日，礼来中国与腾讯达成深度战略合作，基于礼来中国在医疗健康行业领先的市场地位、行业洞察以及对商业模式、药物可及性创新的积极探索，结合腾讯在医疗健康领域的深度布局、强大的数字化平台和互联网连接能力，通过云服务、大数据分析、人工智能科技等技术赋能智慧医疗创新服务，打造一个以患者为中心、各方共赢的智慧医疗生态系统。