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国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

UCSD首次在植物体内成功应用CRISPR-Cas9基因驱动技术

  加州大学圣地亚哥分校(UCSD)和索克生物研究所研究人员在《自然·通讯》杂志上发表研究,介绍其首次在植物体内应用了CRISPR-Cas9基因驱动技术,有望培育出适应性更强的作物,提高作物产量。研究人员介绍,根据孟德尔遗传学,植物后代从父母双方处分别获取50%的遗传物质,基于CRISPR-Cas9的基因驱动技术则能从父母一方处剪切复制具

2021-07-19

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

百济神州与复旦肿瘤达成战略合作,聚焦肿瘤精准医疗

  近日,百济神州与复旦大学附属肿瘤医院(以下简称“复旦肿瘤”)在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授,副院长吴炅教授,会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士,副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下,依托复旦肿瘤国内领先的学

2021-07-14

2021中国医学装备大会:迈瑞医疗发力自研核心部件、赋能健康中国

7月15-18日,以“智联供需、创新发展”为主题的2021中国医学装备大会暨医学装备展览会在苏州盛大召开。作为医学装备行业的年度盛会之一,本次大会中政、产、学、研、用等各界领导和专家齐聚,共同探讨医疗行业的挑战和机遇,推动行业创新发展。作为行业深耕者,迈瑞医疗全面参与大会,在主论坛和多个分论坛中发表主题演讲,与行业同道探讨新时代的企业责任与发展方向,以及自身

2021-07-21

NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见

  7月19日,国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用,国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见。请将修

2021-07-19

慧算专家工作站及大健康技术研发与应用创新平台正式启动,为精准医疗加码

精准医疗是一种将个人基因,环境和生活习惯差异考虑在内的疾病预防和治疗的新方法,是以个体化医疗为基础,随着基因组测序技术和生物信息以及大数据科学的交叉应用发展起来的。毫无疑问,精准医学在过去几年里取得了令人振奋的成就,尤其是在肿瘤领域,大量靶点的涌现带动了精准医疗的热潮。

2021-06-24

礼来中国与腾讯达成深度战略合作,以数字化创新赋能智慧医疗

2021年7月12日,礼来中国与腾讯达成深度战略合作,基于礼来中国在医疗健康行业领先的市场地位、行业洞察以及对商业模式、药物可及性创新的积极探索,结合腾讯在医疗健康领域的深度布局、强大的数字化平台和互联网连接能力,通过云服务、大数据分析、人工智能科技等技术赋能智慧医疗创新服务,打造一个以患者为中心、各方共赢的智慧医疗生态系统。

2021-07-12

GSK长效HIV方案Cabenuva:可在广泛医疗实践中成功实施,即使COVID-19期间!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-07-20

2021医疗行业大变革,最新定制方案全面提升服务效率

标题: 医疗行业发展趋近成熟,但效率问题并未得到完美解决。一边是人满为患的等候区,一边是停不下来的医护人员,效率与服务质量的博弈一直在进行。 工作流程、紧急预案极致完善的情况下,如何进一步提升效率与服务质量?佳能打印机给出医疗行业打印解决方案,并在北京美中宜和妇儿医院得到实地验证。 (视频插入) 被忽视的打印,迎来定制

2021-07-08