总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定
总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第
医疗器械的春天：千亿市场 政策支持
国家卫计委3月20日印发"十三五"健康老龄化规划。规划提出，积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平，扩大健康服务相关产业规模。
又有39个医疗器械获CFDA批准上市
昨日（3月21日），CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单，2017年2月，国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医疗器械产品9个。附2017年2月批准注册医疗器械产品名单(生物谷Bioon.com）
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。
CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单，12例产品入围
今日（3月7日），CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第2号）公示时间：2017年3月7日至2017
全球顶尖制药公司联合成立全新行业标准小组
-Align Biopharma致力于制定开放的技术标准，让医学专业人士能够更加快速便捷地与生命科学企业进行沟通 上海2017年1月17日电 /美通社/ -- Ve
强生医疗器械领域研发再发力
作为全球首屈一指的医疗集团，强生公司每年都会花费巨大精力寻求新的研发合作项目。2017年伊始，强生集团旗下的创新中心再宣布了15项新的战略合作项目。这也使得公司的合作项目突破了300个。尽管这些合作项目中绝大多数都是药物研发领域，但公司也没有放弃医疗器械产品的开发。今年，公司宣布将利用3D技术开发人造半月板植入物以及专门面向婴儿的个性化睡眠改善系统。
两票制九大焦点全解读，医疗器械抢先看！
药品两票制国家版本已正式公布！而不出意外的话，未来的器械两票制将主要参照药品两票制来界定和执行，差别不会大。1月9日，国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（下称“