国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布
4月3日讯 2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。
专人负责科学审批 创新医疗器械将优先审批
3月20日，国家食品药品监管局发出通知，征求创新医疗器械特别审批程序意见。通知称，国家局拟设创新医疗器械审查办公室，并建立创新医疗器械审查专家库，对创新医疗器械特别审批申请进行审查，以鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，促进自主创新医疗器械产业发展。 创新医疗器械是指申请人为中国境内的企业法人，产品在中国境内生产。
SGS携手深医协成功举办最新欧盟医疗器械法规研讨会
深圳2013年5月13日电 /美通社/ -- 近日，医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会在深圳举行。会议由深圳市医疗器械行业协会及SGS通标标准技术服务有限公司（下简称SGS）联合主办，旨在向企业传递医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案，助企业及早做好生产和出口的相应准备，为企业进一步开拓国际市场提供保证协助，促使高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场。
国家食品药品监督管理总局曝光5种医疗器械违法广告
日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“骨痛消贴（广告中标示名称：仙草骨痛贴）”等5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
我国医疗器械产业未来向“新、高、全”方向发展
“十二五”期间，我国医疗器械产业在政府的大力支持下将继续快速发展。我国医疗器械产业的发展战略应以产品质量为根本，加快二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医改目标，又能与全球市场需求相适应的高技术产业。 加快结构调整 进一步加快企业结构调整，淘汰不合格及落后企业，打造具有国际竞争能力的龙头企业，使医疗器械行业朝多元化方向发展。
库克医疗公司的Zilver® PTX®获得FDA核准
首批两种尺寸的支架的上市标志着Zilver PTX支架的完整阵容走向美国医生的第一步 印第安纳州BLOOMINGTON--(美国商业资讯)--库克医疗公司(Cook Medical)官员今天报告称，该公司的Zilver® PTX®药物洗脱外周支架阵容中的首批器械已获得美国食品药品管理局(FDA)的上市许可。这是FDA首次核准药物洗脱支架用于治疗外周动脉阻塞。
与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。
全球医疗技术领域TOP公司价值及焦点分析
EvaluateMedTech10月份发布报告：医疗器械和诊断行业2018年展望，基于120家行业内领先公司的数据分析显示，到2018年，全球医疗技术销售额将达到4400亿美元，增长率4.4%（CAGR）； 就公司价值来说，美国巨头通用电气是最大的公司，为5.58亿美元。预计2012年通用电气的收入将占整个医疗技术行业的8%。 分析仅仅包括包括预计2012年收入超过5亿美元的公司。