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关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

通用电气医疗集团正式收购PAA公司

近日,通用电气医疗集团表示,GE Healthcare Life Sciences已经收购PAA Laboratories,它是一家生物医药研究和生物制药生产行业的细胞培养基的开发商和供应商。增加PAA Laboratories的互补性产品将使GE Healthcare扩大其针对细胞生物学研究和包括重组蛋白、抗体和疫苗在内的生物制药的发现和生产的产品和服务。

2011-11-04

研究人员设计使用心脏的液压动力运行医疗器械

Lucas在IEEE(电机及电子学工程师联合会)谱网站上发表的文章中表示,瑞士伯尔尼大学和伯尔尼应用科学院的研究人员开发出可以放在动脉内的小型涡轮机。 这种涡轮机可以通心脏自然产生的液压动力设计,为诸如心脏起搏器等医疗器械供电。这将无需使用电池或通过手术更换电池,也会使设备体积更小。

2011-07-29

苏威特种聚合物公司宣布拓展医疗器械市场

苏威特种聚合物公司日前宣布为植入式和非植入式医疗创建一个双管齐下的管理团队。除了这个新的而管理架构,为了提升销售额,苏威特种聚合物公司宣布其美国和欧洲公司将在销售、市场和技术职能环节增加50%的新员工。该公司还计划进一步拓展亚太区市场。

2011-07-29

医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道

摘要 为了应对日益膨胀的医疗支出,各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法,比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格,但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。 本研究旨在为政府机关和医疗机构提供全球医疗器械招标的最佳实践,以便政府和医疗机构能更好地控制成本,提升医疗服务质量。本文总结的五项原则将帮助建立起客观灵活且行之有效的医疗技术采购策略。

2011-07-29

华仁药业进军医疗器械

医疗器械的推广将作为华仁药业2014年的发展重点,据了解华仁药业正在研制及注册的医疗器械有手术套装中的标本取物袋、腹腔穿刺器、腔镜手助器等。

2014-04-09

2014年或成医疗器械行业变革年

政府关于医疗器械新政的频频出台,由此可见对医疗器械行业的重视,近两年来医疗器械行业风生水起,2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。

2014-04-09

李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》

李克强签署国务院令 公布《医疗器械监督管理条例》。

2014-03-31

新《医疗器械监督管理条例》发布 将于6月1日起施行

3月31日上午8:45,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,正式公布了《医疗器械监督管理条例》修订草案。

2014-04-09