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这几个统计数据让人揪心,这些年改究竟改变了啥?

2015年中国卫生统计年鉴公布了,一些数字非常有趣。第一个是关于分级诊疗。下图统计年鉴数据和趋势图显示,2005年以来,三级医院的诊疗人次增速明显快于一级医院和二级医院。就诊人次反映服务结果,分级诊疗喊了这么多年,无论资源布局怎么样,真相是大家最终更愿意去三级医院看病!

2015-10-23

FDA审批罕见跳票 Collegium望穿秋水

最近,Collegium生物医药公司开发的一种方滥用类阿片类止痛药物Xtampza ER就享受了FDA的“特殊待遇”,不过这种待遇可着实让Collegium陷入了烦恼。

2015-10-14

国联证券:上千产品被集中退审究竟为何

近日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》一文,称将对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总,并在9月22日至10月23日公示,

2015-10-06

默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道

近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。

2015-10-14

FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即

随着生物药专利悬崖的到来,仿制药产业的崛起将势不可挡。这也意味着医药审批部门将面临着巨大的仿制药审批压力。最近,美国FDA宣布将调整其简略新药审批制度,规定今后仿制药制造者将无需提交最终打印标签(final printed labeling, FPL),即可进行相关审批。

2015-10-10

器械注册也有特殊审批?(附项目列表)

2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及,“鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理”

2015-10-08

多部门联合发文 排查涉矛盾隐患维护医疗秩序

国家卫生计生委10月9日公布了与中央综治办、公安部、司法部等多个部门联合印发的《关于深入开展创建“平安医院”活动依法维护医疗秩序的意见》,要求各地通过排查涉医矛盾隐患、健全完善医疗纠纷处理体系、改善医疗服务等措施,依法维护医疗秩序,构建和谐医患关系。

2015-10-10

集团廖杰远:食草还是食肉?这其实是个误解

微医集团融这么多钱做什么?目前的营收情况到底如何?是不是将从温顺的食草动物转向食肉动物,开始大规模的行业兼并?

2015-09-29

Alexion罕见病新药审批遭FDA延迟

著名药企Alexion医药公司似乎是铁了心要开发出全世界最贵的药物。但是最近FDA的一项决议或许将延迟其计划。

2015-09-09

13名院士联合倡议支持改分级诊疗

根据国务院常务会议要求,今年我国所有公立医院改革试点城市和综合医改试点省份都要开展分级诊疗试点。

2015-09-06