强生再出杀手锏 肿瘤新药daratumumab剑指FDA加速审批
制药巨头强生再次公布了公司开发的用于治疗多发性骨髓瘤的新药daratumumab的最新研究数据。凭借此次积极结果，强生及其合作伙伴Genmab将寻求FDA的加速审批待遇。
2015-08-31
打造医学资源第一阵地 电子版《默沙东诊疗手册》在医纬达“首秀”
为方便专业医护人员获得有效、可信医学信息，默沙东中国宣布：正式推出新版《默沙东诊疗手册》（第19版）的中文电子版。
2015-09-02
医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
2015-08-13
Esperion治疗心血管疾病新药获FDA加速审批 市场信心大振
最近，Esperion公司开发的ETC-1002的临床研究取得了重大进展，FDA也因此对其大开绿灯并同意加速该药物的上市进程。受此利好消息刺激，公司股价飙升10%以上。
2015-08-20
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问
8月18日上午10点，国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。相关阅读：《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度
2015-08-18
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
2015-08-18
上半年中国医械行业收入1080.92亿！
据中商情报网8月5日公布的数据显示，2015年上半年中国医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。（虽然该数据可能为样本数据，但是也反应了
2015-08-06