CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称
这些年被央视追捧的医改模式，现在还过得好吗？
每一个医改样本都是集中火力解决一个问题，并非解决所有问题。这也意味着，这些模式都有好有坏的地方。所以，改革的任何探索都应该理性看待，一旦两极分化也就失去了讨论的意义。
揭开三明医改不可复制论的画皮
改革永无止境，也永远不缺争议。深化医改，必须坚持改革只有进行时、没有完成时的认知，秉承兼听则明的原则，正确对待善意的不同观点，集思广益，不断发现问题，完善政策措施，达致改革目标。但是，对于那些混淆视听
欧盟同意审批吉利德首个泛基因型丙肝联合疗法
欧洲药品管理局（EMA）同意将吉利德日服泛基因型丙肝药纳入快速审批程序，该药物最快可能在2016年上市，预计一旦上市将有可能成为史上销量最高的丙肝药物。
2015年10月美国FDA审批新药盘点
2015年10月份美国FDA共审批通过15种新药，1类新分子实体药物3个； 新生物药物2个；3类新剂型药物5个；4类新组合物1个； 5类药物新规格或新生产商4个。表1 2015年10月份美国FDA审批通过新药注：1）化学新药分类：1类
美国加速药物审批引质疑
美国政府提交了“21世纪治愈法案”旨在进一步推动药物审批加速。然而，在这一片繁荣的背后，一些最新研究认为加速审批或许会使一些无效甚至是有害的药物进入市场。
美最大医保公司意图退出医改个险 个险市场风险再次凸显
美国最大的医疗保险公司UnitedHealth近期表示考虑退出奥巴马医疗的个人保险部分，主要的原因是亏损且盈利前景模糊。这再次显示出在商业保险在个险逆选择上的风险。
百时美PD-1抑制剂Opdivo肾癌适应症获FDA优先审批资格
2015年11月20日讯/生物谷BIOON/--百时美明星肿瘤免疫疗法、PD-1抑制剂Opdivo近日除了在黑色素瘤的临床试验中表现出色之外（相关阅读：SMR 2015：百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57