2015年10月美国FDA审批新药盘点
2015年10月份美国FDA共审批通过15种新药，1类新分子实体药物3个； 新生物药物2个；3类新剂型药物5个；4类新组合物1个； 5类药物新规格或新生产商4个。表1 2015年10月份美国FDA审批通过新药注：1）化学新药分类：1类
美国加速药物审批引质疑
美国政府提交了“21世纪治愈法案”旨在进一步推动药物审批加速。然而，在这一片繁荣的背后，一些最新研究认为加速审批或许会使一些无效甚至是有害的药物进入市场。
美最大医保公司意图退出医改个险 个险市场风险再次凸显
美国最大的医疗保险公司UnitedHealth近期表示考虑退出奥巴马医疗的个人保险部分，主要的原因是亏损且盈利前景模糊。这再次显示出在商业保险在个险逆选择上的风险。
百时美PD-1抑制剂Opdivo肾癌适应症获FDA优先审批资格
2015年11月20日讯/生物谷BIOON/--百时美明星肿瘤免疫疗法、PD-1抑制剂Opdivo近日除了在黑色素瘤的临床试验中表现出色之外（相关阅读：SMR 2015：百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
全球肺癌关注月：专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
11月是全球肺癌关注月，国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示：肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的，新的突破性治疗方法显着提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
开启十万亿健康市场，“健康中国”助国产医械腾飞
十八届五中全会上被列入“十三五”的“健康中国”建设即将开启，同时《健康中国建设规划2016-2020》编制工作也在有序推进，预计将于明年初正式出台。“健康中国”战略的有序推进，将带动整个医疗卫生行业以及大健康
微医：智能分诊做好百姓健康守门人
大医院门庭若市、基层医院门可罗雀的现状已成为当前医疗的一大顽疾，如何使这一现状得到缓解已引起热烈讨论。业界达成的共识是，互联网不失为一种有效的手段。在日前召开的2015年健康大会上，国家卫生计生委医疗管理
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
国务院医改专家终于说实话了：药费5年翻番，看病越来越贵！
费用5年翻一番 看病越来越贵自2009年以来，我国医疗费用增长不但没有得到合理控制，反而增速更快。根据卫生统计年鉴对医院门诊和住院费用的统计，从新一轮医改方案实行以来，我国医疗总费用按人均计算5年内几乎翻了