促进监管科学:FDA打破藩篱 重组新药办公室
大幅重组新药办公室, 事实上是发出了在监管速度方面做出革命性转变的讯号。监管机构有所作为,有助于公众重树对医药生态系统的信任。监管机构必须努力,不仅成为创新的加速器,而且还应成为培育竞争力的赋能器。FDA上月宣布,重组新药办公室,并对转化科学办公室与制药质量办公室做出相应调整。相关人士评论,这次大幅调整,事实上是发出了在监管速度方面做出革命性转变的讯号。机构设置变化FDA这
Nature:揭示蛋白UNC93B1在增强细胞内TLR9区室化激活中起关键作用
2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---核酸感应的Toll样受体(TLR)受到复杂的调节,以促进对微生物DNA和RNA的识别,同时限制对自身核酸的识别。无法正确调节这些TLR会导致自身免疫疾病和自身炎症性疾病。人们认为这些受体的细胞内定位对于区分自我与非自我是至关重要的,但是对增强细胞内TLR区室化激活的分子机制仍然知之甚少。在一项新的研究中,来自美国加州大学伯克利分校的研究人员描述了一种
BioBAY总裁庞俊勇:自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间
9月6日下午3点,第九届中国医疗器械高峰论坛的路演现场,人气颇高。创业者、投资人500余人,涌入会场。极度热烈的现场气氛让主持人激动不已,她说:“论坛今年迎来鼎盛时期。” BioBAY总裁庞俊勇:自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间 作为论坛的重要环节,项目路演旨在搭建海内外高端人才、科技孵化项目与金融资本对接平台。每届大会都会收到众多来自海内外的优秀创新项目报名,随着大会在业内影响
发展智慧大健康,共建创新大湾区:2019深圳国际生物/生命健康产业展览会今日开幕
由深圳市人民政府主办,市贸促委、坪山区政府等单位承办的2019深圳(国际)生物/生命健康产业展览会(以下简称“生物展”)将于2019年9月11日-13日在深圳会展中心7号馆、8号馆正式开幕。本届展会展览面积达15000平方米,将有近200多家企业参展,并举办各类专业论坛活动及对接会近20场,参展参会专业观众预计逾2万人次。本届展会以“发展智慧大健康,共建创新大湾区”为主题,设置“生命信息与生物创新
Cell Metabol:首次在实验室中培育出转基因迷你肝脏组织 有望帮助研究肝脏疾病及开发新型疗法
2019年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自匹兹堡大学的科学家们通过研究在实验室中首次培育出了转基因(遗传修饰,genetically modified)的微型人类肝脏,其或有望帮助模拟人类肝脏疾病的进展及新型疗法的开发。图片来源:UPMC文章中,研究者阐明了他们如何将遗传工程化的人类细胞转化称为功能性的3D肝脏组织,
第七届陆道培血液病高峰论坛--实验室诊断专场
近日,第七届陆道培血液病高峰论坛在国家会议中心召开,肿瘤资讯发表文章《第七届陆道培血液病高峰论坛-实验室诊断专场:分享道培经验聚焦大数据、组学分析》,以下为文章全文:陆道培医疗集团携手清华大学医学院共同主办的“第七届陆道培血液病高峰论坛”在北京召开。其中实验室诊断专场精彩频传,重点针对血液病MIC诊断、大数据及基因/转录组学分析的相关内容进行展开。2019年7月19日,陆道培医疗集团携手清华大
TG6002启动肝转移结直肠癌I/IIa期临床,天士力拥有大中华区完全控制权
2019年07月19日/生物谷BIOON/--Transgene是一家设计和开发病毒免疫疗法治疗实体肿瘤的法国生物技术公司,利用病毒载体技术间接或直接杀死被感染的细胞或癌细胞。近日,该公司宣布,已获英国药品和保健品管理局(MHRA)批准,开展TG6002的一项I/IIa期临床研究,评估肝内动脉(IHA)灌注给药TG6002与口服5-FC联合应用治疗不可切除性肝转移(CRLM)结直肠癌(CRC)患者
生物样品前处理走向自动化,力扬企业智能型实验室未来可期
在生物样品分析的全过程中,样品前处理占据着十分重要的地位,因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上,因此,样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作,处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外,传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来,因此无法实现最终分析数据的溯源。近年来,随着生产制造技术的不断改进和创新,
这个国际医学开放试验区迈出一大步!
2019年6月14日,在上海合作组织成员国元首理事会第十九次会议上,习近平总书记指出“上海合作组织医疗机构和企业上个月在中国广西防城港市成功举办国际医学创新合作论坛,各方达成许多合作共识。我们支持在防城港市建立国际医学开放试验区,继续推动上海合作组织医学创新合作。他还指出,中方愿意适时举办上海合作组织传统医学论坛,发挥传统医学优势,改善民众健康,提高医疗卫生水平。”防城港市建立国际医学开放试验区的
扎根中国、服务中国 —— LGC中国举办十周年庆典暨南京实验室启动仪式
【导语】LGC成立于1842年,迄今已有170余年的历史,是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司。一百多年来,LGC凭借作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验,持续为全球客户提供值得信赖的产品和服务。LGC在英国同时承担着多项政府职能,包括:国家计量研究院(化学与生物分析领域),政府化学家实验室,并为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(B