科伦又有1类新药来袭
12月14日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理。今年以来,科伦药业有3个1类新药申请临床,其中2个已获批临床,此外15个新品获批上市。12月14日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXSL2000339。2020年至今,科伦药
科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
日前,据国家药监局CDE公示信息,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。据了解,CT053是由科济生物自主研发的创新疗法,采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的
CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生
研究解析核心十字花科植物的系统发育关系
十字花科(Brassicaceae或Cruciferae)植物约有351属3977种,是一个全球分布的自然类群,包括常见绿叶类蔬菜、油料作物油菜、园艺观赏植物香雪球等。该科有模式植物拟南芥,也是被子植物全基因组序列数据发表最多的科之一,为研究全基因组加倍、环境适应机制、基因功能进化等重要生物学问题提供了机会。十字花科的分类学研究历史悠久,近年来的分子系统学研
研究揭示鲤科鱼类基因组加倍促进血氧系统表型多样性
生物的生存、繁殖、以及分布或多或少都受到环境氧的影响。生物的正常有氧代谢有赖于保持氧的需求(代谢)和供应(储存和传递)的平衡关系。而实现这一平衡关系主要依靠生物体内特异的血氧传递系统。血氧系统的多样化不仅体现了物种在生理上的多样性,也从侧面反映了物种对环境的适应能力。在进化史上,基因组加倍是生物表型革新的重要贡献者。众多研究已经揭示发生在脊椎动物进化早期的两
武田全球总裁卫博科中国发展高层论坛发声 后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级
受新冠疫情影响,2020年全球公共卫生领域面临着前所未有的挑战。面对未来的诸多不确定性,武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)近日受邀线上出席由中国发展高层论坛主办的 CDF TALK,发表题为“后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级”的主旨演讲,表示武田愿以医学前沿领域的经验和专业知识支持中国政府推进医疗改革,并呼吁提升全球医疗
灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功!
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适
中国研究人员发表“中国和越南苦苣苔科分类”专辑
近日,由中国科学院昆明植物研究所组织,海南大学、广西植物研究所、中科院华南植物园、安徽大学、深圳仙湖植物园、生态环境部南京生态环境研究所、越南植物保护中心(CPC)等多家科研单位共同完成的“中国和越南苦苣苔科分类”专辑在PhytoKeys发表。该专辑共收录19篇文章,相关研究利用分子手段恢复了1个中国特有属(四数苣苔数属Bournea)和该属2个
新研究发现食用十字花科蔬菜有益维护血管健康
近日一项由澳大利亚伊迪斯考恩大学主导的研究发现,经常食用花菜、卷心菜和抱子甘蓝等十字花科蔬菜的老年妇女主动脉上钙大量积累的可能性更低,这也意味着她们患上中风、心脏病的风险更低。研究人员在新一期《英国营养学杂志》双月刊上发表报告说,他们观察了1998年招募的684名西澳大利亚州老年妇女的研究数据。结果发现,这些妇女中每天摄入超过45克十字花科蔬菜的
科济生物CAR-T疗法获批针对实体瘤的临床研究
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,科济生物(CARsgen Therapeutics)的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可,适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月,CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床,根据科济生物新闻稿,这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞