全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，
Science：中加科学家提出应考虑室内化学物对人类健康的影响
2018年2月10日/生物谷BIOON/---中国科学院的Sasho Gligorovski和加拿大多伦多大学的Jonathan Abbat一起重新审视了室内化学物及其对人类健康的影响。他们在2018年2月9日的Science期刊上发表的一篇标题为“An indoor chemical cocktail”的观点（Perspective）类型论文中建议应该开展更多的研究来确定哪些化学反应在家里和建筑
Endocrinology：暴露于有害化学物质环境会对小鼠乳腺造成影响
2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一项由来自麻省大学的环境学家们做出的研究成果，雌性小鼠在发育早期暴露于油气提取化学物质（UOG）环境中会导致其乳腺的发育受到影响。作者们认为这项研究首次揭示了小鼠的乳腺组织对于环境中的UOG十分敏感，而且组织的形态特征的变化、细胞增殖以及乳腺导管内增生性病变（即细胞的过度生长，是乳腺癌的发病影响因素之一）受到UOG的剂量调控。相关结果
科学家用量子化学揭示为什么生命由20种氨基酸组成？
2018年2月6日讯 /生物谷BIOON /——一个由约翰内斯·古腾堡的美因茨大学病理生物化学系Matthias Granold博士和Bernd Moosmann教授领导的研究团队使用量子化学的方法解决了生物化学中一个最古老的谜题。他们解释了今天的生命为什么都是由20个氨基酸组成的，他们还发现通过最先出现的13个氨基酸就可以组成可以发挥功能的蛋白质。决定因素在于新的氨基酸具有更大的化学活性，而不在
Neuro Oncology：组合型化学疗法能够显著提升致命性脑癌的治疗效果
2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --被诊断出患有恶性脑胶质瘤往往意味着死亡，大部分患者确诊后的存活期限不超过5年。如今，来自麻省总医院的研究者们通过动物水平的实验发现，在现有化疗手段的基础上加入化疗药物羟基脲能够显著提高动物的存活率，相关结果发表在最近一期的《Neuro-Oncology》。在过去20年来，随着抗肿瘤药"替莫唑胺（TMZ）"在手术以及放疗中的普遍化使用，患者的存活率
Endocr Connect：化学分子会影响大鼠胎盘的内分泌水平以及胎儿神经系统的发育
2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自北卡罗琳娜州立大学的研究者们的研究结果表明：暴露于常用阻燃剂分子中会破坏大鼠胎盘的正常功能，进而导致神经递质"血清素"的产生发生紊乱。此外，作者还从胎盘检测出了内分泌，炎性因子与神经递质信号通路的破坏等情况。这些结果首次表明阻燃剂能够对胎盘功能产生影响，进而破坏大脑的正常发育。FM550是一类常用的阻燃剂，它首次于10年前被杜克大学的研究
:基于抗体的化学诱导二聚化策略应用于细胞治疗
本文来自Nat Chem Biol，通讯作者Prof. James A Wells， University of California， San Francisco. 这篇文章在Nat Chem Biol上发表，蛋白质组学鉴定酶连接位点策略优化肽连接酶特异性。作者报道了一种新颖的基于人类抗体的化学诱导二聚化策略，并将该策略成功应用与细胞免疫治疗的过程中。化学诱导二聚化(chemical
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170；受理号分别为：CXHL16003
谁能“杀入”中国上市化学药品目录集？
近日，CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》，并向社会公开征求意见，此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录，其中包括了8家国内企业的9个创新药——先声药业的艾拉莫德片、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片、恒瑞医药的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业的盐酸埃克替尼片等。谁能最终进入中国上市化学药品目录集呢？请为你心目中的品牌创新药点赞吧！艾拉莫德片先声药业艾拉莫德在2011年上市，