四大Top10品牌药增速超20%
随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进，肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗，治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。尤其在乳腺癌治疗领域，针对不同年龄阶段以及作用于细胞表面的人表皮生长因子Ⅱ型受体(HER2)表达的差异化，多种治疗方案进一步提高了患者存活率。纵览全球TOP5快增长，新品跃跃欲试在全球乳腺癌药物治疗领域，罗氏的单抗药物H
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作，拓展分子诊断标准品中国市场!
2018年3月8日，英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技（Genewell Biotech Ltd.）达成友好战略合作，授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴，开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作，菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作
类转录化学药物诱导型基因组编辑和转录激活系统
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗研讨会生物学变化多受到高度动态的分子事件调控，为了更精确的理解并研究这些过程，应用条件性可诱导的技术手段是十分必要的。此前，得到广泛应用的药物诱导技术之一是通过配体结合激发雌激素受体蛋白（ER）从细胞质到细胞核的转运。在没有激素配体的情况下，ER与热激蛋白（hsp90）结合定位于细胞质中；一旦与配体结合，ER与hsp90解离，并转运到细胞核中。类
化学家们发现治疗糖尿病的新方法
2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自Syracuse大学的化学家Robert Doyle等人发现了如何能够在不引发恶心、呕吐等副作用的前提下控制血液中的葡萄糖水平。Robert Doyle创造了一种能够促进胰腺分泌胰岛素的新分子，同时不会引发恶心的症状。通过与来自宾夕法尼亚大学以及来自西雅图儿童医院的研究者们共同合作，他研发出了一种连接了维生素B12以及FDA批准药物Ex
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，
Science：中加科学家提出应考虑室内化学物对人类健康的影响
2018年2月10日/生物谷BIOON/---中国科学院的Sasho Gligorovski和加拿大多伦多大学的Jonathan Abbat一起重新审视了室内化学物及其对人类健康的影响。他们在2018年2月9日的Science期刊上发表的一篇标题为“An indoor chemical cocktail”的观点（Perspective）类型论文中建议应该开展更多的研究来确定哪些化学反应在家里和建筑
Endocrinology：暴露于有害化学物质环境会对小鼠乳腺造成影响
2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一项由来自麻省大学的环境学家们做出的研究成果，雌性小鼠在发育早期暴露于油气提取化学物质（UOG）环境中会导致其乳腺的发育受到影响。作者们认为这项研究首次揭示了小鼠的乳腺组织对于环境中的UOG十分敏感，而且组织的形态特征的变化、细胞增殖以及乳腺导管内增生性病变（即细胞的过度生长，是乳腺癌的发病影响因素之一）受到UOG的剂量调控。相关结果
科学家用量子化学揭示为什么生命由20种氨基酸组成？
2018年2月6日讯 /生物谷BIOON /——一个由约翰内斯·古腾堡的美因茨大学病理生物化学系Matthias Granold博士和Bernd Moosmann教授领导的研究团队使用量子化学的方法解决了生物化学中一个最古老的谜题。他们解释了今天的生命为什么都是由20个氨基酸组成的，他们还发现通过最先出现的13个氨基酸就可以组成可以发挥功能的蛋白质。决定因素在于新的氨基酸具有更大的化学活性，而不在