市场监管总局发文：高度重视“三品一械”广告审查
12月7日，市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》，通知表示，各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作。进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径
托品烷类生物碱生物合成研究上取得新突破
莨菪碱和东莨菪碱属于托品烷类生物碱，是重要的抗胆碱类药物。托品烷类生物碱生物合成分子生物学和代谢工程一直是植物次生代谢工程研究的热点。近日，西南大学生命科学学院廖志华教授研究团队在托品烷类生物碱生物合成研究上取得最新突破，其研究成果于12月4日在《Organic Letters》(有机化学通讯)在线发表。廖志华教授团队采用多学科研究手段，从茄科药用植物颠茄Atropa be
外泌体介导EphA2转移在胰腺癌中传递化学抗性
在大多数人类癌症中，耐药性是治疗失败的主要原因。胰腺癌（Pancreatic cancer， PC）是治疗中最具挑战性的恶性肿瘤之一，其特征在于侵袭性强、早期转移和对治疗的高度抗性。患有这种致命性恶性肿瘤的患者平均5年生存率仅为4％。目前，手术切除是唯一可行的治疗方法；然而，80％-85％的PC患者被诊断为晚期疾病，这通常难以完全切除。常规使用细胞毒性治疗来治疗可切除和不可
Cell：华人科学家加快和简化2018年获得诺尔贝化学奖的定向进化技术
2018年11月10日/生物谷BIOON/---在一个称为定向进化（directed evolution）的过程中，科学家们对生物分子进行重新改造以便寻找发挥着有益新功能的新型生物分子。这个领域正在彻底改变药物开发、化学工程和其他应用，但是要实现这一点涉及艰苦的和耗时的实验室工作。在一项新的研究中，来自美国加州大学欧文分校的研究人员报道他们让活细胞完成大部分的繁重工作来加快和简化定向进化。通过将经
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
解密2018年诺贝尔化学奖之蛋白酶
在生物工程界，有一位魔术师，叫酶工程。它的魔力体现在凡是有生命的地方就有魔术师在那里活动，无论是花草树木还是鸟兽鱼虫，无论是高等的还是低等的，动植物都需要酶来维持生命。人类更是须臾不可离酶，新陈代谢过程的各种阶段，都需"望'酶'止渴"。加酶洗衣粉洗衣粉、多酶片等是酶工程在日常生活中应用的实例，而对于整个酶工程来说，这仅是酶工程大海之沧海之一粟，只是简单的应用而已，2018诺贝尔化学奖因
2018年诺贝尔化学奖揭晓！
2018年10月3日 讯 /生物谷BIOON/ --北京时间10月3日下午17：30，2018年诺贝尔化学奖揭晓，来自美国加州理工学院的研究者弗朗西丝·阿诺德（Frances H. Arnoid）、美国密苏里大学的研究者乔治·史密斯（George P. Smith）和英国剑桥大学的研究者格雷戈里·温特（Sir Gregory P. Winter）共同获得此奖；其中弗朗西丝·阿诺德因研究酶的定向进化
2018年诺贝尔化学奖深度解读！
2018年10月3日 讯 /生物谷BIOON/ --北京时间10月3日下午17：30，2018年诺贝尔化学奖揭晓，来自美国加州理工学院的研究者弗朗西丝-阿诺德（Frances H. Arnoid）、美国密苏里大学的研究者乔治-史密斯（George P. Smith）和英国剑桥大学的研究者格雷戈里-温特（Sir Gregory P. Winter）共同获得此奖；其中弗朗西丝-阿诺德因研究酶的定向进化
生物谷专访-中科院分离分析化学重点实验室 叶明亮研究员
编者按： 蛋白质修饰通常是增加一定的官能团到蛋白质中，修饰结果对调控蛋白质活性状态、折叠、稳定性、空间构象和配体结合具有至关重要的作用。常见的蛋白质翻译后修饰过程有磷酸化、乙酰化、泛素化、糖基化和甲基化等, 它们使蛋白质的结构更为复杂多样, 遗传调控更为精确精细，功能更为完善，作用更为专一。此外，治疗用蛋白质药物代谢动力学特性的优化、药效的提高也可以通过多种方式的化学修饰来实
三管齐下摆脱单品依赖！罕见病巨头Alexion再次出击，这回花了$12亿买了1个药...
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布已与Syntimmune达成了最终收购协议，后者是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。根据协议条款，Alexion将支付一笔4亿美元的预付款以及基于里程碑的潜在8亿美元额外付款，这也使得此次收购的交易价达到了12亿美元。Syntim