2017年亚太地区原料药市场将达638亿美元
据报道,GBI研究公司最近报告称,2011年亚太地区化学原料药(API)市场销售额已达306.9亿美元,预期未来几年还将维持复合年增长率5.6%速度增长,到2017年亚太地区原料药市场规模将达638亿美元。 由于中国和印度的普及率越来越高,加上制造成本较低,将推动该地区需求快速增长,另外,生物技术和仿制原料药行业的健康需求也将支持亚太地区原料药市场规模继续增长。
化学原料药出口:在机遇与挑战中前行
据工信部统计,2011年我国化学原料药制造工业总产值为3081.9亿元人民币,同比增长25%,占我国医药工业总产值的19.7%;完成销售产值为2922.9亿元人民币,同比增长24.5%。;完成利润总额247.9亿元人民币,同比增长20.1%;固定资产投资共计478.7亿元人民币,同比增长62%;全年实现资产总额共计2810.7亿元人民币,同比增长18.4%。
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日,在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上,工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求,引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国,其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键。
CFDA关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知
2013年05月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU,要求对进口到欧盟成员国的原料药,自2013年7月2日起,其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。总局对该指令予以高度关注,通过多种途径与欧盟有关方面进行了沟通协商,研究确定了证明文件出具方式和格式。
未来原料药内需市场将呈现量价齐升态势
“随着国家支持外贸发展政策措施的落实,我们将帮助医药企业加快转型升级,进一步提高综合竞争优势,缓解当前困难。”中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢表示,今年我国原料药出口仍将在挑战中前行。 当前,我国化学原料药虽然仍面临诸多不利因素,有来自市场外部和企业内部的各种压力,但是从有利因素看,我国医药行业整体仍将稳步发展,这为我国化学原料药打下了良好的发展环境。
2013国内主要原料药企业转型动态
其在2013年抗生素大部分业务已经出售;原料药仍占据主要市场的浙江医药、东北制药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型,积极开拓生物制药,包括在单抗领域研发的探索。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。
印度最大药企百康公司欲进军原料药
印度百康公司今年第一季度收入35.428亿卢比,增长7.7%,是印度最大的生物制药企业。近日,百康公司购置了专门用于生产新原料的设备,欲进军原料药战略业务新领域。 近期,印度最大的生物制药企业百康公司(Biocon)决定进入原料药战略业务新领域。
我国原料药出口价格优势渐失 现状呈现新的趋势
原料药出口五大问题传统价格优势渐失 我国是原料药生产和出口大国,一直以来我国以低廉的价格作为优势出口海外,而如今但出口产品中的结构性缺陷比较严重,传统的价格优势也在逐渐丧失。
千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市
近日,千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。