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激素类原料药出口市场复苏 沿海省份领跑出口

我国是激素类原料药的重要生产及出口国。据中国海关统计,今年上半年激素类原料药出口419.58吨,同比减少5.29%;出口金额2.97亿美元,同比增加15.98%.至今年上半年,出口市场全面复苏,主要出口品种的市场规模不断扩大。 激素类原料药出口以一般贸易为主。

2011-10-08

CFDA受理海正药业3.1类化原料药

近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。

2014-03-21

千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战

近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

2012年一季度我国化学原料药运行情况及展望

一、 总体运行情况 (一)产业情况 据工信部统计,2011年我国化学原料药制造工业总产值为3081.9亿元人民币,同比增长25%,占我国医药工业总产值的19.7%;完成销售产值为2922.9亿元人民币,同比增长24.5%;完成利润总额247.9亿元人民币,同比增长20.1%;固定资产投资共计478.7亿元人民币,同比增长62%;全年实现资产总额共计2810.7亿元人民币,同比增长18.4%。

2012-05-16

华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。

2013-04-01

在挑战中前行——我国原料药出口概况及展望

上海 2013年5月29日 电 /生物谷BIOON/ --5月28日,第十三届世界制药原料中国展(CPhI China 2013)的新闻发布会在上海举行。中国医药保健品进出口商会业务协调二部主任曹刚先生从我国原料药出口情况、原料药行业竞争分析、行业面临的挑战等方面发表演讲。

2013-08-04

华海药业:原料药和制剂出口双轮驱动业绩提升

日前,一则“人脑工程”科研项目获10亿欧元研究经费的消息,让复旦复华(600624,股吧)接连两天涨停,第三天也以涨幅5%收盘。可见脑疾药企已开始受到资金追捧,而在最可能直接受益的脑部疾病药物方面,业内专家表示癫痫类药物在脑部疾病药物中较为容易出现研发突破。

2013-02-07

气相色谱仪检测原料药泛昔洛韦中残留溶剂

摘要:泛昔洛韦(Famciclovir)是喷昔洛韦(penciclovir)的6-脱氧衍生物的二乙基酰脂,分子式为C14H19N5O4 ,口服吸收好,生物利用度高,故替代喷昔洛韦。

2013-05-31

挑战中前行-我国原料药出口概况及展望

一、原料药出口概况 (一)总体运行情况 据工信部统计,2012年我国原料药制造工业总产值为3304.75亿元人民币,同比增长16.59%,占我国医药工业总产值的18.1%。2012年全球经济形势整体低迷,原料药市场上供大于求的矛盾突出,国内药品招标采购过程中的竞相压价也给行业带来了一定的影响。

2013-05-08