FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂
FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂，获得批准的剂量规格为：200mg、1gm和2gm，浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前，FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。
因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮（hydromorphone）镇痛注射剂，召回原因为药液体积大于预装规格，可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药，如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果，包括呼吸减缓、低血压及心率下降，FDA表示。
丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了丹麦灵北制药（Lundbeck）和日本大冢制药（Otsuka）公司研发的阿立哌唑稳定注射剂（Abilify Maintena）新药申请，这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂，一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究，叫做III期研究。
恩华药业枸橼酸芬太尼注射剂获批
12月23日,恩华药业发表公告称,公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件。枸橼酸芬太尼注射剂是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。恩华药业认为枸橼酸芬太尼获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准
梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描（PET）时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个（也是目前唯一一个）被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中，然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 中药注射剂安全性再评价开展以来，国家加快中药注射剂标准提高速度，到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
业界称中药注射剂危害未全暴露 报道仅冰山一角
近来，鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》，在业界引起轩然大波。 医疗专家指出，“基本药物”的前提是“剂型适宜”，而作为静脉注射的中药制剂，如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”，则会给使用者带来安全风险。
中药注射剂之市场纵横
中药注射剂系指在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或同时用相关的西医药术语联合表述的供注人体内的各种无菌制剂。中药注射剂作为我国独创的剂型， 较之传统的中成药具有作用迅速、疗效确切等优点，能较好地发挥利用中药治疗疑难疾病和急症疾病的作用，它弥补了传统中药见效慢的缺点。
SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药
美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂，作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱（三者称为MIC）、亮氨酸和铬，这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂，能够帮助脂肪的新陈代谢，从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分，能够在降脂的同时保护肝脏。