美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药
美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂,作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱(三者称为MIC)、亮氨酸和铬,这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂,能够帮助脂肪的新陈代谢,从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分,能够在降脂的同时保护肝脏。
迈兰推出Paraplatin(伯尔定注射液)仿制药
迈兰推出卡铂注射液(Carboplatin Injection),该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin(伯尔定注射液)的仿制药,用于卵巢癌的初始治疗。
业界称中药注射剂危害未全暴露 报道仅冰山一角
近来,鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,在业界引起轩然大波。 医疗专家指出,“基本药物”的前提是“剂型适宜”,而作为静脉注射的中药制剂,如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”,则会给使用者带来安全风险。
中药注射剂:风险知多少?
近来,鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,在业界引起轩然大波。 医疗专家指出,“基本药物”的前提是“剂型适宜”,而作为静脉注射的中药制剂,如果不能确保用药安全就进入“基本药物目录”,则会给使用者带来安全风险。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
帮助患者镇静的Precedex注射剂获得FDA批准通过
美国食品药监局(FDA)授予Hospira医药公司注射剂Precedex六个月专利权。 Precedex是一种-2拮抗剂,先前至用于成人,美国评定机构给与其儿童用药许可。 Precedex用于在重症监护环境下初期插管患者的镇静和非插管患者手术前后的镇静。
美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药
美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂,作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱(三者称为MIC)、亮氨酸和铬,这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂,能够帮助脂肪的新陈代谢,从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分,能够在降脂的同时保护肝脏。