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CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

阿斯利康降糖药Farxiga(达列净)在印度获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-07-06

杰特贝Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实

 · 在CAROLINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中,与格列美脲相比,利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险· 此外,CARMELINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明,在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管结局试验的亚

2020-07-01

阿斯利康降糖药Farxiga(达列净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险!

里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示:与安慰剂,Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降(FD)的风险。

2020-06-16

辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非司亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

治疗罕见肺部疾病 翰nintedanib在欧盟获批

当地时间4月21日,勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式批准nintedanib,用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。系统性硬化症(SSc),俗称“硬皮病”,是一种毁容、致残、潜在致命的罕见自身免疫性疾病,它会导致包括肺、心脏、消化道、肾脏等在内的各种器官形成疤痕(纤维化),并可能引发危及生命的并发症。当肺部受到感染时,会

2020-04-25

杰特贝FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08

FDA为阿斯利康替瑞洛开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08

阿斯利康Brinlinta(替卡雷)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

此次批准,将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。

2020-06-02