美国FDA咨询委员会：支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC，但在验证性试验中未能达到主要终点。
吉利德Trop-2 ADC 第2项适应症加速获批，治疗尿路上皮癌
4月13日，吉利德宣布，FDA已加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）sacituzumab govitecan (Trodelvy) 的sBLA申请。用于治疗此前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。4月7日，Trodelvy用于接受过两次或两次以上全身治疗，不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNB
Nat Commun: "升级版"编辑器可在成年小鼠中进行基因校正并诱导癌症发生
“Prime Editor（PE）”是一类新型的基因编辑工具，该技术无需依赖于双链DNA断裂或外源供体DNA模板，即可介导基因组修饰。通过prime editing guide RNA中本身存在的“模板”序列，从而实现精确的单碱基替换或小规模的插入/缺失突变。为了探究该工具在成年小鼠中的基因编辑能力，来自麻省大学医学院的Wen Xue团队进行了深入研究。相关
Nat Commun：膜型基质金属蛋白酶1或能促进LDL受体脱落并加速动脉粥样硬化的发生
2021年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --动脉粥样硬化性心血管疾病是西方社会人群发病和死亡的主要原因之一，血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平与机体患动脉粥样硬化的风险呈正相关关系，LDL受体（LDLR）能介导LDL的摄取且在清除血浆中LDL-C上扮演着关键角色。当结合LDL后，LDLR能通过网格蛋白小窝（clathrin-coated p
Sci Adv: 如何加速肌肉组织修复？
由加利福尼亚大学圣地亚哥分校工程学院的研究人员领导的一项研究为开发针对肌肉疾病，损伤和萎缩的疗法提供了新见解。通过研究不同的多能干细胞系如何构建肌肉，研究人员首次发现了如何在不同的干细胞分化阶段触发表观遗传机制来加速肌肉细胞的生长。
加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的
艾棣维欣完成6600万美元交叉轮融资 ，加速创新疫苗研发与产能建设
2021年3月26日, 中国创新疫苗生物科技公司艾棣维欣（Advaccine）宣布，近期已顺利完成金额超过6600万美元的交叉轮融资。本次融资由经纬中国与弘毅投资共同领投，Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投资等机构跟投，星空资本等多方现有股东继续追加投资。华兴资本在本次交易中担任独家财务顾问。&nb
ACS Applied Materials & Interfaces:发表了基于DNA步行器触发自组装DNA纳米花的金黄色葡萄球菌高灵敏电化学检测的研究成果
近期，江南大学生物工程学院周楠迪教授团队在金黄色葡萄球菌适配体生物传感器的构建方面取得重要进展，研究成果“Self-Assembled DNA Nanoflowers Triggered by a DNA Walker for Highly Sensitive Electrochemical Detection of Staphylococcus
