临床研究革新势在必行：以数字化转型加速药物开发创新
药物开发创新是一个周期长、高投资、高风险的过程，药物开发通常需要10年到15年的时间，投入资金会达到5到10亿美元。这个过程对于药企来说都是一个巨大的挑战，同时也是沉重的负担。各个药企现在正在积极地探索利用新的创新手段，提高临床试验、临床开发的效率，以及提高新产品上市的概率，这是所有制药企业所面临的共同的挑战。作为全球领先的生物制药服务创新企业，精鼎医药致力于在中国和全球推动实施创新，其旗下的
强生医疗：人工智能加速医疗创新
5月18日，强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤应邀出席“2019年上海科技节 -- 预见未来·人工智能医疗专场”活动，就医疗与创新发表主旨演讲，介绍强生医疗投资于创新，加速人工智能引领医疗创新的愿景、战略和举措。在嘉宾论坛环节，王金鹤与来自沪上知名院校和医疗机构的专家们一起，共同探讨人工智能在医疗等广泛领域的应用和发展方向，向公众描绘未来人工智能支持医疗发展的蓝图，并回答了现场观众的提
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减
首次发现氧化性压力会缩短端粒加速机体细胞衰老
2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --被认为会对细胞造成氧化性压力的同样来源—污染、废气、吸烟和肥胖都与细胞端粒缩短有关，端粒是染色体末端的“保护帽”，近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cell上的研究报告中，来自匹兹堡大学的科学家们通过研究首次确定氧化性压力或会直接对端粒产生影响来加速细胞衰老。图片来源：Fouquerel et al. (2019). Mol Cell.
FDA加速批准首款膀胱癌个体化疗法
13日，FDA宣布加速批准强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司开发的Balversa（erdafitinib）上市，治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是，这是FDA批准的首
“4+7”带量采购政策下：以价换量，竞争加剧，医药行业格局加速重塑
近年来，中国医药行业取得了突飞猛进的发展，随着“4+7和新药加速审批”等政策的推出，制药企业正面临着一系列前所未有的挑战。2019年4月18日，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》（以下简称“报告”），该报告对跨国药企在面对中国医药市场波澜起伏，快速多年的政策经济环境下，如何做出战略调整，制定并实施高效的转型举措进行了分析和预测。“4+7”政策后，企
助力县域内分泌学科发展 加速基层分级诊疗
“做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。”2019年政府工作报告对慢病防治提出要求，并给予政策倾斜。这对于广大慢病患者而言，无疑是一个福音。同时获益的，还有为他们提供防控服务的医疗机构。2019年4月13日，北京协和医学院公共卫生学院联合中国老年保健协会共同主办的“糖尿病预防与控制相关卫生政策研究与县域内分泌学科发展助力工程试点项目”迎来第三年度的全国启动会。北京协和医学院公
强生FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA加速批准
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Balversa（erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月
吉利德科学使用优先审评券 加速推动艾滋病预防疗法上市
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，该公司向美国FDA递交了补充新药申请，申请使用Descovy用于暴露前预防（PrEP）疗法，降低HIV阴性人群的HIV感染风险。该公司为这一申请使用了优先审评券，意味着有望在6个月内获得FDA的回复。将Descovy的适应症扩展至PrEP疗法是吉利德科学在艾滋病领域研发的重要目标。使用优先审评券表明该公司力图尽快将Descov
恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加