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仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01

外媒爆料瑞西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败,真相是什么?

2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道,世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称,实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败,这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑,称这些数据

2020-04-24

“人民的希望”瑞西韦首个安慰剂对照临床数据:恢复时间比安慰剂快31%!

瑞德西韦组恢复时间比安慰剂快31%,死亡率降低(8% vs 11.6%)

2020-04-30

西韦各项研究结果预计发布时间

 4月10日,一项瑞德西韦针对少数重症新冠肺炎患者同情用药的结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上[1]。研究结果显示,参与研究的53名患者大多获得了临床改善,且并没有提示新的关于瑞德西韦安全性的信号。在已公布的这项研究中,纳入研究的患者中有64%(n=34)在基线时需要机械通气,其中4名患者更是接受了体外膜氧合(ECMO)治疗。在使用瑞德西

2020-04-13

JBC:新研究表明瑞西韦可高效抑制SARS-CoV-2病毒复制

2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自加拿大阿尔伯塔大学的研究人员发现药物瑞德西韦(remdesivir, 也称为GS-5734)在阻止SARS-CoV-2复制机制方面非常有效。相关研究结果于2020年

2020-04-18

WHO意外泄露中国试验手稿,“人民的希望”瑞西韦失败了?行业人士说不!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日13时,全球累计确诊超过272.9万例,国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例,死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用

2020-04-24

西韦恒河猴试验:支气管病毒量降100倍,但未减少排毒

被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)近日在恒河猴试验中被证明有临床效果:能减轻肺部炎症。不过,携带病毒期间恒河猴的“排毒(viral shedding)”并未减少,即仍具有传播性。当地时间4月15日,美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究,指出与对照

2020-04-18

bioRxiv:中国科学家揭示瑞西韦抑制SARS-CoV-2的结构基础

2020年4月17日讯 /生物谷BIOON /——由SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行已成为全球危机。SARS-CoV-2的复制需要依赖病毒RNA的RNA聚合酶(RdRp),这是抗病毒药物瑞德西韦的直接靶点。图片来源:https://cn.bing.com来自中国科学院上海药物研究所、浙江大学医学院、清华大学等单位的研究人员

2020-04-17

患者数量不足 瑞西韦在中国的第二项临床试验停止

4月15日,ClinicalTrials.gov更新显示,吉利德在中国进行的瑞德西韦(remdesivir)用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”,原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制,无法招募合格入组的患者。据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入

2020-04-16

“人民的希望”瑞西韦:早用药可防止发展为重症肺炎,但不降低病毒排出!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月19日18时30分,全球累计确诊超过235万例,国外累计确诊超过226万例、死亡超过15.6万例。美国累计确诊超过73.8万例,死亡3.9万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/

2020-04-19