欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。

mBio：流感疫苗接种新方式——微针疫苗贴片

微针贴片（图片由埃默里大学提供） 最新研究发现微针疫苗贴片比皮下或肌肉注射疫苗能更有效地给小鼠提供抗流感病毒的保护。埃默里和佐治亚理工学院研究小组完成的对早期免疫反应一个新的详细的分析解释了为什么皮肤能用来实施这种无痛式的微小疫苗微针接种。 这项研究成果发表在最近出版的在线杂志mBio上。

Eur J Prevent Cardiol：加强体育锻炼减少糖尿病患者心血管并发症风险

快舒尔参展2013CMEF 创新无针注射器引领行业技术新潮流

2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --11月3日，专注无针注射器研发、生产及销售的新型科技企业快舒尔医疗携其自行研制的快舒尔QS-M型无针注射器参展第70届国际医疗器械博览会。 快舒尔QS-M型无针注射器是专为糖尿病患者注射胰岛素而设计的，是世界第一支可一次取药多次注射的民用无针注射器，这技术填补了国内外民用无针注射领域的空白。

麻疹疫苗首针接种时间与疫苗效力有直接关系

2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --最近一项调查显示，儿童首次接种麻疹疫苗的时间和疫苗的效力有直接关系。调查中发现在12个月到13个月大的时候首次接种麻疹疫苗的儿童患麻疹的风险是15个月以后接种麻疹疫苗的儿童患病风险的6倍左右。但另外一项独立研究表明推迟接种时间可能会导致儿童患癫痫风险的增加。

教育部通知要求高校加强科研经费管理

教育部日前发布《教育部关于进一步贯彻执行国家科研经费管理政策 加强高校科研经费管理的通知》。内容如下： 多年来，高校作为国家科学研究的重要力量，高度重视并认真贯彻落实国家相关政策规定，不断提高科研经费管理水平和科研经费使用效益，有效改善了高校科研基础条件，高校科研水平和质量大幅度提升，产出了大量优秀科研成果，为国家经济社会发展提供了有力支撑。

我国将提高国家药品标准 加强进口药品监

2月13日，中国政府称将全面提高国家药品标准，加强进口药品监管。 中国国务院当天印发《国家药品安全“十二五”规划》。规划提出将实施国家药品标准提高行动计划，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。 该行动计划称，中国将提高6500个药品标准，提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准，提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。

安捷伦发布加强版溶出度工作站软件，加强仪器控制和药物成分监测性能

安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日发布加强版溶出度工作站软件。加强版软件具有更好的数据整合、分析方法更改控制和仪器监控功能，可有效控制多个溶出系统。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术，用于测定纯的活性药物成分溶解的速率。 该软件支持实验室在同一界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。

GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）8月7日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序（0，6个月）的上市许可申请（MAA），以2针免疫程序（0，6个月）用于9-14岁女生的接种，用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒（HPV）有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。

美研制“微针”设备 有望开启无痛注射时代

一提起打针，人们就会很自然地联想到针头扎到身上的疼痛，不过这种情况有可能会成为历史。据英国《每日邮报》网站1月29日报道，来自美国麻省理工学院的研究人员近日宣布他们已成功研制出一种名为“微针”的注射设备，能够避免注射药物时的疼痛感。 研究人员表示，使用微针进行注射不仅能减少疼痛，而且安全度更高，因此它有望成为新一代的注射方法。此外，这种设备还能用于一些比较危险的疾病（如艾滋病）的DNA注射。