Shire与ArmaGen签署$2.25亿获孤儿药AGT-182加强罕见病研发管线
Shire签署2.25亿美元协议获得孤儿药AGT-182以加强罕见病药物管辖。本月中旬,AbbVie耗资547亿美元收购Shire,也同样看好Shire的罕见病业务。
我国将加强中医药标准化工作推动中医药科学发展
12月12日国家中医药管理局副局长于文明表示,实现中药标准化,是中药现代化和国际化的关键环节。我国中医药行业将充分认识到这一工作的重要性、必要性和紧迫性,切实以加强中医药标准化工作推动中医药科学发展。 这是于文明在12日出席“广东康美药业现代中药自主创新及标准制定平台启动系列活动”时说的。当日,广东省中药标准化技术委员会、康美药业中药饮片国家地方联合工程研究开发中心、康美药物研究院挂牌成立。
阿斯利康耗资11.5亿美元收购Pearl制药加强呼吸系统疾病管线
2013年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,已签订了一项最终收购协议,将耗资11.5亿美元收购总部位于加利福尼亚州雷德伍德城的私人控股制药公司——Pearl Therapeutic,该公司专注于开发吸入性小分子疗法,用于呼吸系统疾病的治疗。
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批,意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
:避孕针或使女性患艾滋病风险加倍
美国研究人员10月3日发布一项最新研究报告,非洲东部和南部女性广泛使用注射激素避孕药(避孕针),结果感染和传播艾滋病病毒的风险似乎加倍。 不清楚为何会发生这种情况。研究人员认为,可能是避孕针中的孕激素含生物特性,产生生理作用。 有风险 美国华盛顿大学研究人员以博茨瓦纳、肯尼亚、卢旺达、南非、坦桑尼亚、乌干达和赞比亚的3800对夫妇为研究对象。每对夫妇中,丈夫或妻子一方已感染艾滋病病毒。
兰州:加强第一类医疗器械注册管理
自2012年起,甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能,采取五项措施,确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程,接受相对人和社会监督,确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》,查阅国家局数据库注册产品情况,提高对目录外产品分类的判断能力,对存在疑问把握不准的,及时请示省局,确保核发产品注册证的正确。