关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2011〕95号）、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）等相关文件要求，各级食品药品监督管理部门加强组织领导，进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

重庆市大力加强生物医药孵化器建设

近日，围绕培育科技型企业，发展壮大生物医药战略性新兴产业，重庆市科委采取有力措施加强生物医药孵化器建设。一是联手北部新区管委会抓紧编制《重庆市生物医药孵化器建设方案》。二是在全市范围内开展孵化器入驻需求调查，已摸清共33家单位253万平方米的用地需求。三是积极争取以部市共建方式建设重庆市生物医药孵化器。

四川省加强实验动物管理工作

随着四川把生物产业纳入全省“十二五”战略性新兴产业发展规划，生物医药已成为全省抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略产业。实验动物作为生命科学研究的基础和重要支撑条件，对于促进全省生命科学发展、疾病诊治技术、新药研制与开发具有重要作用。2012年，全省实验动物设施总面积超过21万平方米，增幅接近15%；各种实验动物生产和使用总量分别达86.8万只和59.7万只，居西部第一、全国第三。

GE医疗集团与柯尼卡美能达达成DR改造全球分销协议，进一步加强战略联盟

密尔沃基--(美国商业资讯)--GE医疗集团(NYSE: GE)已与柯尼卡美能达(Konica Minolta Inc.)签署了柯尼卡美能达AeroDR盒式数字X线成像改造全球分销协议(*)。事实上，双方已就计算机X线摄影(CR)1在美国的销售建立了长达近10年的合作关系，现在双方又进一步拓展其战略联盟，GE医疗集团将利用其销售渠道不仅在美国而且在全球范围分销AeroDR。

卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知

卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 近年来，各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构（含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等，下同）建设，尤其是深化医药卫生体制改革以来，基层医疗机构硬件设施明显改善，诊疗水平逐步提高，服务能力显著增强，也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。

EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识

2012年5月25日，路透社报道，欧洲药品管理局（EMA）周五表示，医生和患者应给与更加明确的指导意见，以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生，但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡（benefit-risk balance），不过，医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。

国家食品药品监督管理总局党组：把加强食品药品监管工作作为贯彻三中全会精神的实际行动

Radiother Oncol：FDG-PET可评估局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗后放疗剂量和急性食管炎的关系

为了通过FDG-PET确定放化疗后的晚期局部非小细胞肺癌患者所接受的放疗剂量和急性食管炎之间的联系。Jasper Nijkamp等为了回答上述问题，进行了相关研究，其研究结果发表在Radiother Oncol 12月最新的在线期刊上。 研究者纳入的患者为接受24*2.75Gy、在完成放化疗后3个月内进行过放疗后PET检查。

欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。

强生向EMA提交HIV固定剂量组合（darunavir+cobicistat）上市许可申请

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请（MAA），寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物（darunavir+cobicistat）。