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国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12

欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。

2012-02-10

强生向EMA提交HIV固定剂量组合(darunavir+cobicistat)上市许可申请

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。

2013-10-21

国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作

关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知 国食药监保化[2012]110号 2012年04月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。

2012-05-03

关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

2011-11-01

Shire与ArmaGen签署$2.25亿获孤儿药AGT-182加强罕见病研发管线

Shire签署2.25亿美元协议获得孤儿药AGT-182以加强罕见病药物管辖。本月中旬,AbbVie耗资547亿美元收购Shire,也同样看好Shire的罕见病业务。

2014-07-25

Diabetes Care:大剂量Aspirin治疗1型糖尿病效果明显

2011年12月6日在线发表于Diabetes Care杂志上瑞典学者的一项研究"High-Dose Aspirin Is Required to Influence Plasma Fibrin Network Structure in Patients With Type 1 Diabetes"表明,在1型糖尿病患者中,大剂量阿司匹林才能影响纤维蛋白网络的通透性。

2012-11-18

我国将加强中医药标准化工作推动中医药科学发展

12月12日国家中医药管理局副局长于文明表示,实现中药标准化,是中药现代化和国际化的关键环节。我国中医药行业将充分认识到这一工作的重要性、必要性和紧迫性,切实以加强中医药标准化工作推动中医药科学发展。 这是于文明在12日出席“广东康美药业现代中药自主创新及标准制定平台启动系列活动”时说的。当日,广东省中药标准化技术委员会、康美药业中药饮片国家地方联合工程研究开发中心、康美药物研究院挂牌成立。

2011-12-13

阿斯利康耗资11.5亿美元收购Pearl制药加强呼吸系统疾病管线

2013年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,已签订了一项最终收购协议,将耗资11.5亿美元收购总部位于加利福尼亚州雷德伍德城的私人控股制药公司——Pearl Therapeutic,该公司专注于开发吸入性小分子疗法,用于呼吸系统疾病的治疗。

2013-06-12

江西省出台实施办法加强女性科技人才队伍建设

江西省出台实施办法加强女性科技人才队伍建设。

2013-12-19