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国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...

2013-04-11

Radiother Oncol:FDG-PET可评估局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗后放疗剂量和急性食管炎的关系

为了通过FDG-PET确定放化疗后的晚期局部非小细胞肺癌患者所接受的放疗剂量和急性食管炎之间的联系。Jasper Nijkamp等为了回答上述问题,进行了相关研究,其研究结果发表在Radiother Oncol 12月最新的在线期刊上。 研究者纳入的患者为接受24*2.75Gy、在完成放化疗后3个月内进行过放疗后PET检查。

2012-12-20

欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。

2012-10-15

中国将加强林业转基因生物安全行政许可

中国官方11日表示,将加强林业转基因生物安全行政许可,积极开展林业转基因生物安全监测,加快林业转基因试验进程,促进转基因林木的利用和商品化步伐,严格管控和监测外来物种引进,确保林业生物和生态安全。 中国国家林业局11日发布《关于加快科技创新促进现代林业发展的意见》称,加快林业科技创新,对于发展现代林业、建设生态文明、推动科学发展具有战略性意义。

2015-02-15

环境保护并非靠生物燃料 加强监测是当下首选

瑞典媒体报道,欧委会副主席Margot Wallstrom认为:对生物燃料投资决策失误,导致生物燃料生产与粮食生产矛盾;必须探讨粮食短缺的风险;欧盟为降低温室气体排放而增加使用生物燃料的目标没有问题,问题是必须探索不和粮食生产竞争的另一种生物燃料,并以之为长远的生物燃料生产策略。现在,人们都在使用玉米、甘蔗和小麦生产酒精,与粮食生产严重对立。

2013-07-12

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12

欧盟美国加强针对微生物抗体的共同研究

2012年1月5日,欧委会科技合作委员会(COST)组织的由欧盟生物医学和分子生物学高层专家和科研人员组成的生物医学特别顾问委员会会议在布鲁塞尔举行,研究和确定欧盟同美国开展针对微生物抗体合作研究计划的优先领域和共同研究课题。欧美针对微生物抗体的共同合作研究机制由双方2009年领导人峰会确立,合作研究计划分别由欧盟流行病控制中心(ECDC)和美国疾病预防控制中心具体负责执行。

2015-03-26

欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。

2012-02-10

质检总局:要求加强意大利输华橄榄油检验监管

记者从国家质检总局获悉,针对近日有媒体报道意大利产橄榄油存在掺兑现象,质检总局已紧急照会意大利驻华大使馆,要求意方尽快核实有关情况,向中方提供涉嫌掺兑企业信息,并敦促意方进一步加强质量管理,确保输华橄榄油质量安全。质检总局已发布预警,要求各地检验检疫机构进一步加强意大利输华橄榄油的检验监管,并督促橄榄油进口商切实履行进口食品安全主体责任,确保进口橄榄油符合我国食品安全国家标准。

2015-02-16

强生向EMA提交HIV固定剂量组合(darunavir+cobicistat)上市许可申请

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。

2013-10-21