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国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2011年3月25~26日,3月30~31日,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查,认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。

2011-08-22

利奥制药4SC Discovery宣布独家研究授权协议

丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery GmbH 签署了一项独家研究和授权协议,主要目的在于携手研究、开发和商业推广牛皮癣等炎症性皮肤病的口服疗法。

2013-03-01

威立雅环境集团生物梅里埃合作开发新型饮用水质量监控系统

2013年3月25日,威立雅环境集团和生物梅里埃在法国举行的世界生命科学论坛(BIOVISION)上,宣布签署一份合作研究协议,该项合作旨在开发对饮用水的微生物质量进行连续监控的创新技术,首先将评估其技术和经济可行性。 本次合作将开发出一种可以广泛使用的简易解决方案。从水源到生产工厂以及供水网络这一生产链的各个环节,都能对饮用水的微生物含量进行精确的评估。这将是一项充满前景的科学进步。

2013-03-27

Kent Thoelke:中国CRO行业发展 基础设施建设质量标准建立是关键

【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布,双方已正式签署合资企业协议,为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务,包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。

2013-10-31

Biogen与Portola制药在自身免疫炎症的治疗展开全球合作

2011年10月27日,据美国商业资讯报道称,Biogen Idec和Portola宣布他们将进行全球行的合作。此次合作中Biogen Idec将为Portola提供5.085亿美金,前期将支付4500万美金。双方协议就新型高度选择型的各类自身免疫性疾病和炎症展开研究。这包括了类风湿关节研和系统性红斑狼疮等Syk抑制剂。

2011-11-01

药品安全“十二五”:全面提高仿制药质量

《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)2月13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划精目标、高标准、重接轨、强监管,亮点突出、特点鲜明。 规划提出,将从6个方面提供保障,促进规划顺利实施。

2012-02-16

PLoS ONE:捕食风险食物质量对蜜蜂采食行为的影响

捕食不但能直接减少猎物的数量,也能使猎物产生恐惧,从而影响猎物的分布和采食频率等。恐惧导致的实际生态后果可能与直接猎杀一样强烈。对传粉昆虫而言,恐惧能使传粉者避开危险的采食环境,从而干扰植物传粉,影响植物的适合度。然而在有多种捕食者存在和不同食物质量的自然环境下,恐惧是如何影响传粉者行为的尚不清楚。

2013-10-13

亿腾医药获Syndax制药授权 独家研发、生产销售新型抗癌药物

近日,中国领先的专业医药公司亿腾医药与Syndax制药就抗癌新药Entinostat签订授权许可协议。Syndax制药一直致力于开发表观遗传治疗药物,用于临床医治难治性癌症。此次Syndax制药授予亿腾医药在中国大陆以及其他数个亚洲国家和地区独家开发、生产和销售Entinostat的权利。亿腾医药将凭借其在中国强大的营销网络和专业经验,开发并推广Entinostat。

2013-09-09

JACC:房颤伴心衰患者的生活质量运动能力

房颤和心衰是心血管领域最常见的两种疾病,随着发病率的逐年增加,21世纪我们面临的两种最主要的疾病就是房颤和心衰,房颤和心衰往往在同一个患者中出现。AF-CHF研究共入选来自123个中心的1376例房颤伴心衰患者,比较节律控制和心率控制对患者预后的影响,结果提示通过37个月的随访,两组主要终点事件心血管死亡率无明显差异,次要终点事件全因死亡率、心衰恶化、脑卒中均无明显差异。

2013-01-04

Colder在中国推出MPCMPX速断式物制药用接头

2013年3月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,全球连接解决方案提供商Colder Products Company宣布在中国推出该公司的MPC和MPX速断式产品系列,其中包括母座适配器和卫生级插头,为本地生物制药生产商在一次性部件和系统结合使用方面提供了更大的灵活性。Colder的连接解决方案包括袋间输送、歧管配送以及连接一次性部件和不锈钢设备的混接系统。

2013-03-25