浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
2019年6月2日，由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席，并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日，在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上，浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分
Cell Metabolism: 科学家们通过构建工程化肝脏找到治疗肝病的新方法
2019年6月1日 讯 /生物谷BIOON/ --科学家成功地构建出生物工程化人类肝脏类器官，能够准确地模拟致命肝脏疾病的关键特征。这使他们能够发现潜在的疾病生物学机制，并开发相应的疗法。在《Cell Metabolism》杂志在线发表的研究结果中，辛辛那提儿童医院医学中心的研究人员表示，他们的研究克服了解决肝脏疾病的分子奥秘和寻找迫切需要的新疗法的主要障碍。研究作者表示，它还可以通过个性化方法研
Nat Mat：”光学“技术助力组织工程学研究
2019年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Nature Materials》杂志上的一篇论文中，来自华盛顿大学的一组研究人员公布了一项新策略，通过在特定点对其进行修饰来保持蛋白质完整和功能，以便它们可以通过光线调控蛋白质束缚在支架上。由于“绳子”也可以通过激光切割，因此该方法可以调控不同类型的细胞组成的组织。“蛋白质是生物信息的最终传播者，它们几乎驱动细胞功能的所有变化，
代谢工程改造谷氨酸棒杆菌生产L-半胱氨酸方面取得进展
L-半胱氨酸是一种重要的含硫氨基酸，广泛应用于食品、医药和化妆品等领域，具有广阔的应用前景。目前，L-半胱氨酸仅能通过毛发水解的方法生产，然而该工艺具有高污染和低得率等缺点，限制了L-半胱氨酸的大规模生产。近年来，随着合成生物学技术的不断发展，利用微生物发酵法生产L-半胱氨酸的研究引起了广泛关注。然而由于L-半胱氨酸复杂的代谢途径和严谨的调控作用，通过微生物发酵法生产L-半胱氨酸的产量
中国制药行业厚积薄发，发展与转型并存 —— 群星耀东方，尽在CPhI & P-MEC 中国展
2018年是我国医药出口稳步增长的一年，同时，随着今年两会的结束，财政部、税务总局和海关总署联合发布《关于深化增值税改革有关政策的公告》，自4月1日起降低制造业增值税，这对于我国原料药制造业和出口事业来说，将是一项长期的利好。在这适宜增长的大环境下，中国医药市场迸发着无限的潜力。预计2019年，我国医药制造业工业增加值增速将达到8%左右；主营业务收入将达到27830亿元左右，同比增长约15%。20
华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
开展橘红痰咳液真实世界研究项目 香雪制药致力推动“智慧中医”
5月22日，全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究（RWS）项目启动会在广州召开，对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉，该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值，使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原，助力中医药的精准治疗，造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用
一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
国际首例大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗诞生
如同人类会受到多种病菌的侵袭一样，从鱼苗到端上餐桌，多宝鱼（学名“大菱鲆”）在养殖过程中也会遭受多种病害——腹水病和弧菌病最容易引发多宝鱼的大规模发病和死亡。4月29日，记者从华东理工大学获悉，该校生物工程学院张元兴教授团队针对弧菌病研发的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）近日正式获批国家一类新兽药证书。据悉，这是国际上首例被行政许可的海水鱼类弧菌病基因工程活疫苗，代表着我国水产疫苗