韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市，治疗成人部分性发作癫痫！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Xcopri显
住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日本获批，已在中国上市！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，非典型抗精神病药物Latuda®（中文商品名：罗舒达®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片）在日本获得批准，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。Latuda的活性药物成分为lurasidone（鲁拉西酮），这
小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，该公司BTK抑制剂Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，80mg片剂）在日本获得批准，用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。用药方面，Velexbru空腹服用，每日一次480mg。值得一提的是，Ve
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表，11例全部治愈出院！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot
J ImmunoTher Cancer：工程化骨髓细胞延缓胰腺癌生长
2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心的研究人员说，在小鼠实验中，他们通过引入具有特定基因缺失的骨髓细胞来诱导一种新的免疫反应，从而减缓了移植的人类前列腺和胰腺癌细胞的生长。这项研究结果于近日发表在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上。研究结果表明，这项技术--一种过继细胞疗法-
CRISPR-Cas9为突破工程化细胞活性扫除障碍
多数癌症可被免疫系统识别并攻击，但是因为肿瘤介导的免疫抑制和免疫逃逸机制而进展不一。输注体外工程化T细胞，即T细胞过继疗法(adoptedT cell therapy)，能增加患者的天然抗肿瘤免疫反应。基因疗法重定向免疫特异性与基因编辑相结合具有改善疗效并增加工程化T细胞安全性的潜力。CRISPR与Cas9(CRISPR相关蛋白9)偶联核酸内切酶
美国FDA已批准的9个生物仿制药，有8个已在美国上市销售！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。Herzuma于2018年1
FDA批准Daraprim首个仿制药
近日，美国FDA宣布批准首个Daraprim（达拉敏，乙胺嘧啶）片剂的仿制药，与用于治疗细菌感染的磺胺类药物共同使用，用于治疗弓形虫病。据悉，此次获批的Daraprim片剂仿制药来自美国制药公司Cerovene。弓形虫病是一种由单细胞寄生虫弓形虫引起的感染，严重时会导致大脑、眼睛或其他器官的损害。弓形虫感染的可能途径包括食用未煮熟的、污染的肉类或
Nat Commun：开发表达PD-L1抑制剂的工程溶瘤病毒激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应
2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——溶瘤病毒为激活肿瘤特异性T细胞反应提供了一种原位免疫接种方法。但是，PD-L1在肿瘤细胞和免疫细胞上表达的上调导致了肿瘤对溶瘤免疫治疗的抵抗性。图片来源：Nature Communications近日，来自南加州大学的Si-Yi Chen联合美国生命测序有限公司（LifeSeq Limited Corp）和背
PNAS：原位基因工程化肿瘤细胞显著增强抗癌免疫反应
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON /--癌症免疫治疗在近年来是备受关注的重要研究领域，但仍然难以找到高效和广泛适用的方法。此外，不需要对肿瘤抗原、体外细胞操作或细胞制造、直接采用一种产生患者特异性内源性细胞进行治疗的方法，可以显着降低成本并扩大可及性。近日来自约翰霍普金斯大学医学院的研究人员开发了一个基于合成生物技术、生物可降解的纳米粒子，可以通过原