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CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款

 11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶)开

2020-11-25

泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

如何对CAR-T细胞工程化修饰开发新一代的癌症疗法?

2020年11月19日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Cancer Cell上题为“Engineering CAR-T Cells for Next-Generation Cancer Therapy”的综述文章中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们论述了如何对CAR-T细胞进行工程化修饰以用作新一代的癌症疗法。经过工程化修饰能表达具

2020-11-18

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

 近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器,旨在更好地为生物制药产业赋能,推动行业的高质量发展。

2020-11-20

全新机制药物Nexletol在特定亚组中显著降低LDL-C水平!

在特定亚组(他汀类不耐受人群、女性群体、男性群体),Nexletol均显著降低LDL-C。

2020-11-16

Sci Transl Med:科学家成功对常见酵母菌进行工程化修饰来治疗艰难梭菌感染

2020年11月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自马里兰大学等机构的科学家们通过对小鼠进行研究发现,以一种特定方式来修饰常见类型的酵母或许能作为一种有效疗法来治疗艰难梭菌感染,文章中,研究人员描述了如何通过修饰布拉氏酵母菌(Saccharomyces b

2020-11-03

圣诺制药完成1.05亿美元D轮融资,华兴资本担任财务顾问

10月23日,专注于应用核酸干扰技术(RNAi)进行新药创制的国际领先企业圣诺制药(Sirnaomics, Inc.) 宣布完成1.05亿美元(约7.3亿元人民币)的D轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本、新进投资机构沃森生物和阳光融汇资本共同领投,原有股东仙瞳资本和新进投资机构隆门资本、弘陶资本和中源资本共同参与投资,华兴资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资的

2020-10-23

利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗具有显著疗效&良好安全性!

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物。

2020-10-26

基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈  成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路

10月30日,2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题,携手医药行业产学研各方力量,提升本土创新能力,助力中国生物科技创新发展,共建行业生态圈,造福中国患者。在此次论坛上,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进,攻克癌症"的主题演讲。他表示,"基石药业自成立以来,一直专注于中国高发癌种,不断整合全球最优资源,

2020-10-31