中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis，RAD）虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：
辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准，已在美国上市！
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ruxience（rituximab，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体，用于治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿
Axsome新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗III期临床获得成功！
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司公布了评估新型口服多机制药物AXS-07（MoSEIC meloxicam/rizatriptan，20mg/10mg）用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究（N
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日联合宣布，双方已在日本提交了一份补充申请，寻求批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）和有
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市，治疗成人部分性发作癫痫！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Xcopri显
让癌细胞“见光死” Soligenix公司光敏疗法3期临床结果积极
日前，Soligenix公司宣布，该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma， CTCL）的3期临床试验中获得积极顶线结果。SGX301是一种合成金丝桃素（synthetic hypericin）。在3期临床试验中，与安慰剂相比，SGX301显着改善
住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日本获批，已在中国上市！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，非典型抗精神病药物Latuda®（中文商品名：罗舒达®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片）在日本获得批准，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。Latuda的活性药物成分为lurasidone（鲁拉西酮），这