抗“疫”情况依然严峻 多家公司开发新方法治疗
12日，世界卫生组织（WHO）宣布新冠病毒疾病（COVID-19）为大流行病（pandemic）。这意味着在世界范围内，抗“疫”情况依然严峻。除了积极采取公共卫生手段预防和控制疫情的传播以外，开发有效的治疗方法，也是挽救患者生命，限制疾病传播必不可少的一步。多家公司在开发治疗COVID-19方面推出了新的举措，下面让我们来看一看疗法研发方面的最新进展。关节炎
FierceMedTech公布第八届年度医疗技术“猛”公司榜单
10日，FierceMedTech公布了第八届年度医疗技术“猛”公司（Fierce 15）的榜单。每年，FierceMedTech都会结合企业技术实力、合作伙伴、风险投资人和市场地位等诸多因素，从全球数以百计的私营公司中，评选出年度Fierce 15榜单。FierceMedTech副主编Conor Hale先生认为，“这些技术不仅会改变患者的生活
美国FDA已批准的9个生物仿制药，有8个已在美国上市销售！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。Herzuma于2018年1
FDA批准Daraprim首个仿制药
近日，美国FDA宣布批准首个Daraprim（达拉敏，乙胺嘧啶）片剂的仿制药，与用于治疗细菌感染的磺胺类药物共同使用，用于治疗弓形虫病。据悉，此次获批的Daraprim片剂仿制药来自美国制药公司Cerovene。弓形虫病是一种由单细胞寄生虫弓形虫引起的感染，严重时会导致大脑、眼睛或其他器官的损害。弓形虫感染的可能途径包括食用未煮熟的、污染的肉类或
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一
为科研加速，让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司
架起中国科研加速的绿色桥梁近年来，全球生物医药产业发展迅猛，给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员（院校老师），他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面，各国为潜在生物安全隐患，加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度；另一方面，传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识，懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦治疗的总共11例患者，全部治愈出院！
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）小样本临床研究进展：该研究的治疗组之一，口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组，计划入组10例新型冠状病毒肺炎患
Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，评估新型口服多机制药物AXS-07（MoSEIC meloxicam/rizatriptan）用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究（NCT0416318
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产