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赛诺菲口服SERD药物amcenestrant联合Ibrance(哌柏西)治疗ER+/HER2-乳腺癌疗效强劲!

amcenestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),可拮抗和降解雌激素受体(ER)。

2021-05-22

Xarelto(伐沙班)+阿司匹林:显著降低PAD患者下肢血运重建术后的总体缺血性事件!

VOYAGER PAD研究是20年来第一个强调长期治疗对这些高危患者益处的研究。

2021-05-17

复宏汉霖斯单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!

斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。

2021-04-23

百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕正式获批

2021年5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD

2021-05-07

诺和诺德将启动口服司美格肽关键性3a期临床试验

  诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽(semaglutide)关键性3a期临床试验,以探究肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。随着人们生活水平的提升,肥胖变成了一种全球性公共卫生问题,据统计,全

2021-04-23

诺和诺德诺和泰®(司美格肽注射液)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。

2021-04-29

诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格肽,口服,50mg)进入3期临床开发!

目前,每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请,在STEP 3期临床项目中:治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2021-04-22

君实生物特瑞普单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!

截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。

2021-04-24

诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

特瑞普单抗第3项适应症获批!治疗尿路上皮癌

今日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物,2018 年 12 月 17 日,

2021-04-08