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特朗使用过的抗体鸡尾酒REGEN-COV2:获得美国FDA紧急使用授权(EUA)!

REGEN-COV2是特朗普治疗COVID-19时使用过的3种药物之一。

2020-11-22

基石药业舒格单抗研究数据再传利好,有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望

基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日,基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据,结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS),有望改写国内肺癌一

2020-11-25

PNAS:乐沙福有望治疗胰腺癌和结直肠癌

2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---癌症免疫疗法使得患者的免疫系统有能力消灭肿瘤,正在给癌症治疗带来革命性的变化。许多患者对这类免疫疗法反应良好,有时会出现持久的缓解。但有些癌症仍然难以用免疫疗法来治疗,扩大这种方法的影响是一个高度优先事项。在一项新的研究中,美国冷泉港实验室的Tobias Janowitz和Douglas Fearon领导的一个

2020-11-11

拜耳Xarelto(伐沙班)欧盟即将获批:用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。

2020-11-17

生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

BioMarin公司C型钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-11-04

嘉和生物提交英夫昔单抗生物类似药上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28

Lynparza()治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC将死亡风险降低31%!

Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。

2020-09-21

强生棕榈酸帕培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗具有显著疗效&良好安全性!

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物。

2020-10-26