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美国FDA批准Exservan(鲁唑口腔膜剂),治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aquestive Therapeutics是一家专业制药公司,致力于运用创新技术开发差异化产品为患者解决治疗挑战。该公司正在推进一条后期专利产品管线,用于治疗中枢神经系统疾病,并为侵入性的标准护理疗法提供替代方案。此外,该公司还与其他药企合作,利用其专有的、同类最佳的技术(如PharmFilm技术)将新分子推向市场。近日,该公司宣布,其开发的利

2019-11-27

礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪单抗注射液)列入新版国家医保目录

2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪

2019-11-29

三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/福布汀)将2020年一季度上市!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初,该公司药物Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊获得美国FDA批准,用于成人治疗幽门螺杆菌(H.pylori

2019-11-28

新基Revlimid(来那度胺)+妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(非格司亭)获美国FDA批准!

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

2019-11-06

携手行业伙伴共同探索糖尿病管理发展新生态 首届雅瞬感中国行业生态大会暨2019商业创新合作伙伴大会盛大召开

2019年10月29日,全球领先的医疗健康公司雅培在上海召开首届雅培瞬感中国行业生态大会暨2019商业创新合作伙伴大会,以“瞬感 新生态 联未来”为主题,邀请来自不同领域的行业专家、知名企业、意见领袖等,共同探讨糖尿病疾病管理的机遇、挑战以及解决方案,号召各界人士从不同角度和方向共同助力糖尿病管理,并结合创新技术通过数字医疗、智慧医疗共同建设“健康中国”。雅培糖尿病护理业务大中华区、东南亚和韩国区

2019-10-30

瞬感中国行业生态大会:瞬感 新生态 联未来

2019年10月30日/生物谷BIOON/全球领先的医疗健康公司雅培在上海召开首届雅培瞬感中国行业生态大会。大会邀请来自不同领域的行业专家、知名企业、意见领袖等,共同探讨糖尿病疾病管理的机遇、挑战以及解决方案。雅培有130年悠久的历史,业务遍布全球,在多个领域都保持全球领先地位。在心血管、在医院大型生化检测上,都有非常突出的贡献和创新,在葡萄糖监测领域,瞬感是一个亮点,也是全球No.1的品牌。在刚

2019-10-30

艾伯维Imbruvica+妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查,一线治疗≤70岁患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目(Rea

2019-11-11

Gut:HIV药物匹韦林或能有效改善机体肝纤维化症状

2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Gut上题为“Rilpivirine attenuates liver fibrosis through selective STAT1-mediated apoptosis in hepatic stellate cells”的研究报告中,来自西班牙瓦伦西亚大学等机构的科学家们通过研究发现,一种用于治疗HIV的抗逆转录病

2019-11-04

“医药界诺贝尔奖”揭晓 葛兰素史克、Spark、雅榜上有名

日前,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布了2019年盖伦奖(Prix Galien Awards)的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。盖伦奖由包含多名诺贝尔奖得主的评委会选出,奖项包括最佳药品奖(Best Pharmaceutical Product),最佳生物技术产品奖(Bes

2019-10-27