试验显示,西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳
【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现,与二甲双胍或安慰剂治疗组相比,糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗,血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中,确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说,45%的参与者在试验结束时血糖
勃林格殷格翰COPD药物Stiolto Respimat里程碑III期临床击败思力华(Spiriva)
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)复方药物Spiolto Respimat(噻托溴铵/奥达特罗,5/5ug)里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)。该项研究入组了超过7800例患病时间超过
勃林格殷格翰BI409306阿尔茨海默症2期试验失败
2月9日,德国勃林格殷格翰(BI)公司表示,公司候选药物BI409306用于阿尔茨海默症治疗的2期临床研究未能达到疗效终点,公司将不会继续进行BI409306用于阿尔茨海默症的继续开发。但公司认为,该药物对精神分裂症还有治疗希望,该公司将把精力集中在进行中的精神分裂症临床试验中。BI 409306是一款PDE9抑制剂,在两项研究中,BI公司表示BI409306在认知方面没有表现出优于安
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备
CFDA修订盐酸米安色林片说明书
1月15日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。并要求:一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照盐酸米安色林片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其
百济神州与勃林格殷格翰签订PD-1单抗委托生产协议
百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04037)。药品批件主要内容如下:药物名称:注射用丹曲林钠英文名/拉丁名:Dantrolene Sodium for Injection剂型:注射剂规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:(原)化学药品第3.3
勃林格殷格翰启动了EGFR突变阳性肺癌序贯治疗的真实世界研究
勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究,将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗,随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结,该项研究的要点如下:GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后
勃林格殷格翰连续五年荣获“中国杰出雇主”认证
上海2017年12月4日电 /美通社/ -- 2018杰出雇主认证获奖名单今天在上海揭晓。德国制药企业勃林格殷格翰凭借优秀的人力资源实践和雇主品牌以及具有竞争力的商业环境再次脱颖而出,连续五年蝉联“中国杰出雇主”认证。此外,勃林格殷格翰台湾分公司连续三年获得“台湾地区杰出雇主”认证。“我非常高兴勃林格殷格翰连续五年荣获‘中国杰出雇主’,同时连续三年获得‘台湾地区杰出雇主’的称号,这是对公司关爱员工
勃林格殷格翰Humira仿制药获欧盟批准上市
近日,勃林格殷格翰公司 Cyltezo(Humira 仿制药)获欧盟批准,用于治疗一系列慢性炎症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Cyltzo(阿达木单抗)是艾伯维旗下明星产品 Humira 的一种生物仿制药,该药是一种抗 TNF 单克隆抗体,在其炎症性疾病的适应症范围内的平均年销售额近 150 亿美元。预计生物仿制药 Cyltzo 的价格要便宜得多,其极有可能为医疗保健